江苏部署三类医疗器械产品注册申请资料核查工作
按照全国医疗器械专项整治工作会议部署,2007年,江苏省级食品药品监管部门将承担已受理、尚未审查批准的三类医疗器械注册申请资料的核查任务。为确保圆满完成此项工作,江苏省食品药品监督管理局及时召开了全省医疗器械处处长、检查员会议,动员、部署核查工作,并下发了《关于深入开展医疗器械注册核查工作有关事项的通知》。
《通知》明确,在认真组织企业自查自纠基础上,从2007年8月16日起,该局将组织核查组对已受理的三类医疗器械注册资料进行全面核查。核查中如发现生产企业存在弄虚作假现象,一经查实,将依法严肃处理,并在省食品药品监督管理局网站上予以公布。同时,省内在审和已经批准的一、二类医疗器械注册资料核查工作,也将参照上述规定进行处理。
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