上海市发布2007年第二期药品、医疗器械质量公告

www.PharmNet.com.cn　2007-08-23　上海市食品药品监督管理局　字号：放大正常

近日，为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于今年第二季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验。并发布了2007年第二期药品、医疗器械质量公告（沪食药监稽查〔2007〕523号）。

2007年第二季度本市药品、医疗器械和药包材抽验结果结果情况为：药品抽验4132件，不合格156件；医疗器械抽验11件，不合格2件；药包材抽验46件，不合格6件。对抽验出不合格药品、药包材和医疗器械的单位，各区（县）分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处，并对其实施跟踪抽样检验。

附表：第二季度药品监督检查抽验不合格产品

药品名称	规格	批号	标示生产单位	被抽单位	不合格项目
维生素E胶丸	10mg	050501	上海金伴药业有限公司	上海国大东盛大药房有限公司	装量差异、含量测定
维生素C注射液	5ml:1g	06072822	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	上海惠爱门诊部	含量测定
经带宁胶囊	0.3g	061004	贵州世禧制药有限公司	上海市普陀区妇婴保健院	含量测定
氯芬黄敏片	――	060501	江西南昌济生制药厂	上海云湖冯盛药房	含量测定
复方蒲芩胶囊	0.24g	060401	葫芦岛国帝药业有限责任公司	上海南汇区药材医药总公司	含量测定
酚氨咖敏片	--	20060505	江西新赣江药业有限公司	上海华谷迎康大药房有限公司	含量测定
硫酸庆大霉素注射液	2ml:8万单位	06070102	芜湖康奇制药有限公司	上海阿波罗男子医院	庆大霉素C组分
金钱草颗粒	10g	061114	四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司	上海市金山区中心医院枫泾分院	浸出物
氯霉素滴眼液	8ml:20mg	060801	湖北康正药业有限公司	上海市民营时光整形外科医院	有关物质
氯霉素滴眼液	8ml:20mg	060801	湖北康正药业有限公司	上海圣爱医院	有关物质
琥乙红霉素片	0.1g	20060203	上海宏新生物医药技术有限公司	上海亿弘大药房有限公司高行分店	溶出度
补肾强身胶囊	0.3g	050101	天津天大领先制药有限公司	上海市松江区谷阳医院	水分、崩解时限
复方北豆根氨酚那敏片	――	061201	吉林省辉南天泰药业股份有限公司	上海云湖医药连锁经营有限公司白鹤药店	崩解时限
氟康唑氯化钠注射液	--	051125	扬州中宝制药有限公司	上海金龟华超医药有限公司	PH值
冬柏通淋合剂	500ml	070130	上海市第七人民医院	上海市第七人民医院	PH值
金复康口服液	10ml	060203	江西一村制药有限责任公司	--	PH值
牛黄解毒片	--	20061001	山西晋新双鹤药业有限责任公司	上海九龄大药房有限公司	微生物限度
乙酰吉他霉素颗粒	1g：10万单位	050602	河南省百泉制药有限公司	上海人和堂国药连锁经营有限公司立新药店	干燥失重
乳宁片	0.35g	20060403	长春银诺克药业有限公司	上海市松江区谷阳医院	浸出物
洁白胶囊	0.4g	20050301	兰州和盛堂制药有限公司	崇明县庙镇人民医院	水分、装量差异
宫炎康颗粒	9g	20060401	长春海外制药集团有限公司	上海众泰医院	性状、装量差异
麝香接骨胶囊	0.3g	050701	吉林省辉南天宇药业股份有限公司	上海华氏大药房有限公司文诚陆药房	装量差异
骨刺片	6g	041206	河北万岁药业有限公司	上海市长宁区北新泾地段医院	装量差异
雪山位宝丸	0.25g	060101	青海格萨尔王藏药制药有限责任公司	上海同翔医院	装量差异
消炎治痢灵片	0.41g	060402	通化长青药业股份有限公司	上海药房连锁有限公司长春中药店	重量差异
消炎止痢灵片	0.41g	060402	通化长青药业股份有限公司	上海药房连锁有限公司永安堂国药号	重量差异
消炎止痢灵片	0.41g	060501	通化长青药业股份有限公司	上海华氏大药房有限公司平江分店	重量差异
巴特日七味丸	2g/10粒	20050802	内蒙古大唐药业有限公司	黄浦区董家渡地段医院	重量差异
巴特日七味丸	2g/10粒	20050802	内蒙古大唐药业有限公司	上海华神药业有限公司	重量差异
冠脉宁片	--	040605	吉林华康药业股份有限公司	上海市奉贤区海湾镇五四卫生院	重量差异
十味玉泉胶囊	--	040601	河北华仁堂药业有限公司	上海市奉贤区头桥卫生院	性状、水分
益肾灵胶囊	0.33g	051101	武汉红桃开金泉药业有限公司	上海九州通东礁大药房有限公司南亭路分公司	水分、性状（结块）
益肾灵胶囊	0.33g	051101	武汉红桃开金泉药业有限公司	上海九州通金耀药店	性状（粘结）、水分
益肾灵胶囊	0.33g	051101	武汉红桃开金泉药业有限公司	上海九州通临源药店	性状（结块）
益肾灵胶囊	0.33g	051101	武汉红桃开金泉药业有限公司	上海九州通东礁大药房有限公司	性状（结块）
益肾灵胶囊	0.33g	051101	武汉红桃开金泉药业有限公司	上海九州通方陆药店	性状（结块）
双氯芬酸钠肠溶片	25mg	20051002	黑龙江蓝天制药有限公司委托齐齐哈尔第三制药厂	上海九州通金甲药店	性状（裂片）
通窍鼻炎片	--	060401	四川川大华西药业股份有限公司委托天银制药有限公司	上海社庄药店	性状（裂片）
银耳孢糖胶囊	0.25g	20050701	吉林省郑泰药业股份有限公司	上海市松江区民办博大医院	水分
溃疡颗粒	10g	20040902	吉林益民堂制药有限公司	上海市松江区民办安真医院	水分
补肾强身胶囊	0.3g	050102	天津天大领先制药有限公司	上海顺源药房	水分

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