西安市开展医疗器械经营企业重点监督检查

    近日，陕西省西安市食品药品监督管理局下发通知，将在全市范围内开展医疗器械经营企业重点监督检查工作。

 

    为加强医疗器械经营企业监督管理，规范医疗器械市场经营秩序，该局决定从通知下发之日起至2007年11月上旬在全市范围内开展医疗器械经营企业重点监督检查。检查的范围包括西安市辖区内专门从事医疗器械经营的第二类医疗器械企业、兼营医疗器械的药品零售企业和软性角膜接触镜（隐形眼镜）、助听器验配企业。

 

    此次检查，将从企业证照管理、人员资质、经营场所、仓储场所、质量管理体系等方面全面进行监督检查。检查的主要内容是：企业是否能够按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求开展经营活动；所经营医疗器械产品在购进、储存、销售各环节是否严格执行质量管理规定；是否存在擅自变更经营地址、扩大经营范围等违法行为。另外，此次检查中，医疗器械经营企业向非法经营者提供证照、票据等违法行为将会被重点查处。