过敏性鼻炎药物治疗新进展

    美国变态反应、哮喘、免疫学学会（AAAAI）第63届年会前不久在圣地亚哥召开。在本次会议上，关于过敏性鼻炎的药物治疗研究获得诸多新的证据，从而为临床用药提供了更多的参考。

 

    ▲氮（卓艹）斯汀鼻喷剂可迅速起效

 

    一项随机、双盲、单剂量研究入选了450例季节性过敏性鼻炎患者。在暴露于杂草花粉变应原后，这些患者出现中、重度鼻炎症状，如打喷嚏、流涕及鼻黏膜充血等。患者接受无皮质激素的氮（卓艹）斯汀（azelastine）鼻喷雾剂、鼻腔内莫米松（mometasone）或安慰剂治疗，各150例。在规定的时间记录症状（共8小时）。治疗效果参数以鼻症状总分（TNSS）结合打喷嚏、痒感、流涕及充血的患者评估的严重程度。

 

    在给药后15分钟第一次观察时，氮（卓艹）斯汀鼻喷雾剂组TNSS自基线下降3.12，安慰剂组下降1.28（P<0.001），在8小时内各时间点TNSS下降仍保持组间显著性差异。各时间点TNSS自基线的下降与安慰剂组相比没有显著性差异。氮（艹卓）斯汀鼻喷雾剂组的TNSS自基线的下降，在各时间点与鼻腔内莫米松比较都有显著性差异（P≤0.001）。三组均无严重的不良事件报告。

 

    研究人员介绍说，氮（艹卓）斯汀鼻喷雾剂可快速解除季节性变应原与环境刺激物引起的鼻炎症状，且能良好耐受，对大多数患者是特别有效的一线治疗。

 

    ▲环索奈德具有长期疗效

 

    在一项为期52周的随机、双盲常年过敏性鼻炎研究中，12岁以上、至少有两年过敏性鼻炎病史的患者随机接受鼻内环索奈德（ciclesonide）或安慰剂治疗，共52周。研究表明，鼻内环索奈德组的24小时反应性TNSS下降，与安慰剂组比较有显著差异，分别是2.3和1.8（P<0.001）；在治疗第一周，组间差异即已明显（P<0.001），在整个研究期间每隔4周检查时，情况持续如此（P<0.05）。此外，环索奈德组患者与安慰剂组比较，鼻部症状评分在整个52周改善更显著（P<0.05）。在终点时，环索奈德组鼻和结膜炎生活质量问卷的改善比安慰剂组更显著。

 

    ▲地洛他定加莫米松可缓解睡眠障碍

 

    在一项有3752例中、重度过敏性鼻炎患者参加的研究表明，地洛他定（desloratadine）加莫米松（mometasone）能有效控制鼻及眼部症状，以及睡眠障碍。入选患者接受口服地洛他定（5毫克/日）加莫米松（200微克/日），平均治疗31.4日。主要平均叠加TNSS、平均叠加眼部症状（TOSS）自基线的变化。

 

    结果表明，地洛他定加莫米松组在终点时的TNSS、TOSS及睡眠障碍总评分（TSDS）均自基线有显著性下降（P<0.0001），同时患者鼻部充血得到改善。此外，在治疗后，有入睡问题患者的比例自基线下降（79.5%对34%），两组夜间醒来者比例为74.2%和26.2%，夜间不能入睡者比例分别为67.4%和20.7%。治疗相关的不良事件总发生率是0.88%。

 

    ▲孟鲁司特可控制哮喘症状

 

    根据SIMPLE研究，对有哮喘症状而使用吸入性皮质激素治疗（ICS）不能控制的过敏性鼻炎患者，孟鲁司特（monte-lukast）能有效控制哮喘症状。这项前瞻性、多中心、为期6周的研究入选了537例经皮质激素治疗不能控制或不满意的哮喘患者，其中有267例有过敏性鼻炎病史。所有患者接受10毫克/日的孟鲁司特，6~14岁患儿为5毫克/日。哮喘控制的定义是按照加拿大哮喘指南，要求哮喘症状每周发生少于4次，及每周夜间因哮喘症状醒来的次数少于一次。治疗6周后，87.5%的哮喘和过敏性鼻炎患者的哮喘症状得到有效控制，治疗满意度达42%，与基线时比较具有显著性差异（P<0.001）。

 

    此外，一项为期12周的随机、双盲、多中心研究，有237例40岁以上的慢性阻塞性肺病（COPD）患者参加，对比了噻托溴铵（tiotropiumbromide）加福莫特罗（formoterol）与单用噻托溴铵后改善肺功能的效果。

 

    在各基线后的时间点（4、8、12周及终点），噻托溴铵加福莫特罗组用药后第1秒用力呼气量（FEV1）提高值与单用噻托溴铵组相比，平均标准组间差异有临床显著性（差异>100毫升）。而且，噻托溴铵加福莫特罗组终点与基线谷值（给药前10分钟）之间的FEV1及用力肺活量（FVC）变化也比单药治疗组显著增加，组间标准差分别是99毫升（P<0.01）和200毫升（P<0.005）。在4、8及12周，肺功能次要参数，包括FEV1和FVC谷值（给药前30分钟），在联合用药组的提高都比单药治疗组更多。