北京开展奥运药品保健食品安全保障快速反应演练

    为保障2008年奥运会顺利召开，切实加强药品、保健食品安全监管水平，2007年8月27日，北京市药品监督管理局实施药品安全闪电行动，通过实战演练对药品、保健食品安全保障快速反应能力进行检验。

 

    本次行动分为信息收集、检查实施和总结上报三个环节，按照真查实干、不能务虚的要求，以是否存在未经批准擅自承接委托生产和生产假药、保健食品为重点，对口服药品制剂生产企业和具有单独生产车间的保健品生产企业进行检查，排查可能存在的非法药品加工窝点。

 

    在行动中该局共派出检查员553人次，组成62个检查组和7个督察组，核对北京市152家口服药品制剂、保健食品生产企业成品、包装材料、原辅料的品种及数量是否与本企业生产品种相适应；核对企业产品批件和相关标准；检查生产车间内是否有与本企业名称、生产所用物料不一致的物品及记录。为使检查不留死角，对1年内有过变更生产地址的企业，采取变更前的老厂房与现有车间厂房一并检查的方式；对于企业声称不用的车间和库房、对外出租的车间和库房一律严格检查，确认房间内没有与药品、保健食品生产相关的成品、包装材料、原辅料。

 

    行动按原计划顺利完成，共发现18个问题，涉及15家企业。对企业日常管理中存在的问题，检查组进行了现场指导，并责令企业整改；依法处理了一些企业在申报委托加工的批文未获得批准前就进行加工、生产等违法违规问题。

 

    这次行动使该局奥运保障体系得到了实战检验，快速反应能力、信息传递能力、行政动员能力和现场控制能力有了进一步提高，发现了执行指令不够准确等问题。