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抗ED药将修订说明书

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    美国FDA日前批准了更改美国礼来的希爱力(Cialis)、葛兰素史克的乐威士(Levitra)、辉瑞的万艾可(Viagra)等性功能障碍治疗药物说明书的决定,要求在说明书中标明这些产品有失聪的潜在危险,并要求说明书应告知患者遇到突发听力问题时所采取的相应措施。
 
    今年4月,《耳科及喉科杂志》报道了一例患者服用性功能障碍药后出现失聪的情况。FDA警告说,正在服用希爱力、乐威士、万艾可的患者如果出现听力问题应马上停药并进行诊治。虽然并未直接证实这类药物和失聪具有因果关系,但FDA认为,二者之间存在着显著性关系,足以作为证据要求厂商修改说明书。(石瑛)


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