新数据显示向严重心力衰竭患者最佳疗法加入他汀类药物的影响

    11月5日在美国心脏协会 （American Heart Association） 2007科学会议上公布的 CORONA 研究新数据显示，向现有的最佳心力衰竭治疗方案中加入一种他汀类药物并不能大幅改善严重心力衰竭患者的预后，因为这样做并不能逆转或阻止衰竭心脏的恶化。

 

    接受阿斯利康 （AstraZeneca） CRESTOR（TM）（瑞舒伐他汀 （rosuvastatin））10mg 治疗的患者在心血管死亡或心肌梗塞或中风的联合主要终点上有8%的下降 （p=0.12），此结果在统计学上并不算作是疗效显著。这些降低主要是发生在动脉粥样硬化的病症中，例如中风和心肌梗塞（析因分析 p=0.05），而在该病症中他汀类药物已经被证实会产生积极的疗效。在该项研究中，大部分死亡是由于突发性死亡或非缺血性诱因，这些死亡的表现显示并非受到他汀类药物治疗的影响。此外，与安慰剂相比较，不管是针对所有病因 （p=0.007），还是心血管病因 （p<0.001） 和心力衰竭恶化 （p=0.01），接受 CRESTOR 治疗的患者住院率大幅降低。

 

    挪威奥斯陆 Rikshospitalet University Hospital 心脏病科教授、首席研究员 John Kjekshus 表示：“CORONA 的研究结果代表了医学研究和对严重心力衰竭患者病情了解的一大进步，他们在对他汀类药物治疗的反应上与非心力衰竭患者有明显的不同。我们在最佳的治疗方案之后加入了一种有效的他汀类药物。我们的研究结果显示这些病人的主要死因可能与动脉粥样硬化没有关系，因为他汀类药物对非心力衰竭患者的疗效已经得到证实，这些病人的死亡可能是因为损伤而无法修复的衰竭心肌恶化所引起的。CORONA 强调了动脉硬化症恶化早期干预的重要性，防止它发展成最糟的一种结果 -- 心力衰竭。”

 

    Global Medical Science 的 CRESTOR 主管 Elisabeth Bjork 表示：“CORONA 研究是一次创新和具有挑战性的研究，显示了我们对通过深入研究 CRESTOR 在满足大量患者医疗需求上的影响来推动医疗知识的进步的承诺。CORONA 研究包括那些接受最佳治疗方案的严重心力衰竭患者（从研究人员的角度看他们不是接受他汀类药物治疗的候选患者），该项研究致力于寻求他汀类药物是否能给这些患者带来积极的疗效或带来负面的效应。凭借该研究的结果，阿斯利康已经提供了能帮助解答这些重要问题的新科学信息。”

 

    CORONA （COntrolled ROsuvastatin MultiNAtional Study in Heart Failure） 是一项针对5,000多名慢性、症状性、缺血性心脏收缩性心力衰竭 （NYHA II-IV） 患者的长期的、随机的、安慰剂对照的研究。该研究的目的是评估向最佳治疗方案（包含多种治疗药物）中加入 CRESTOR 10 mg 对那些研究人员认为不需要接受降脂治疗的患者的心血管疾病死亡率和发病率和整体存活率的影响。

 

    在该研究中，CRESTOR 10 mg 在2,500多名患者中的忍受性很好，与安慰剂的安全结果相似。在整个研究中对所有的各组患者都进行了不良事件发生频率和类型的对比。CORONA 共在21个国家开展。

 

    CORONA 是阿斯利康广泛的 GALAXY 临床试验项目的一部分，旨在回答在他汀类药物研究中尚未解决的重要问题。目前，全球55个国家的69,000多名患者已经参与了 GALAXY 项目。

 

    CRESTOR 现在已经在90多个国家得到了监管部门的批准。全球共有1100多万名患者接受了 CRESTOR 的治疗。临床试验和真实使用中的数据显示 CRESTOR 与其它市面上的他汀类药物具有一样的安全性。

 

    阿斯利康简介

 

    阿斯利康是一家从事处方药品的研究、开发、制造和销售和医疗服务供应的大型国际性医疗保健企业。该公司是全球领先的制药公司，医疗保健销售额达到264.7亿美元，同时该公司还在肠胃、心血管、神经系统、呼吸、肿瘤及传染病治疗产品的销售方面处于领先地位。阿斯利康被列入道琼斯可持续发展指数（全球）（Dow Jones Sustainability Index （Global）） 以及富时社会责任指数 （FTSE4Good Index）。

 

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