重庆市药监局北碚区分局实施驻厂监督员制度

    2007年11月9日，重庆市食品药品监督管理局北碚区分局正式向辖区内2家注射剂生产企业派出首批驻厂监督员，标志着北碚区向药品生产企业派驻监督员工作正式实施。

 

    首批驻厂监督员均经过重庆市食品药品监管局组织的驻厂监督员培训，并经考试合格。派驻前，分局专门召开了会议，强调了监督的重点和方法，并提出了具体的工作要求和纪律要求。一是驻厂监督员要督促帮助企业严格执行GMP规范，依法监督企业按GMP组织生产，切实落实企业是药品生产质量的第一责任人的责任；二是驻厂监督员对生产检查中发现的问题要及时督促企业按要求整改；三是驻厂监督员要认真履行职责，及时向分局报告工作情况；四是驻厂监督员要与企业质量授权人加强沟通与协调，保证驻厂监督员制度的贯彻落实。五是对驻厂监督员的德、能、勤、绩、廉进行日常考核和年度考评，进一步建立健全奖惩激励机制，确保驻厂监督员制度取得实效。