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天津市食药监管局加强兴奋剂管理工作

www.PharmNet.com.cn 2007-11-21 国家食品药品监督管理局政务网站 字号:放大 正常
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    为保障北京2008年奥运会的顺利进行,天津市食品药品监督管理局按照《反兴奋剂条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》的有关规定和国家局有关通知要求,切实做好蛋白同化制剂肽类激素及含有兴奋剂目录中所列禁用物质的其它药品的监督管理工作。
 
    一是制定了《天津市食品药品监督管理局开展兴奋剂专项检查的方案》以下简称《方案》),市食品药品监督管理成立了专项检查领导小组,各分局和执法大队成立专项检查小组,并设联络员,建立监管责任制,将监管任务和职责分解落实到人。
 
    二是召集执法大队和系统14个分局会议,对全市开展兴奋剂专项检查进行了部署,对《反兴奋剂条例》的条款和《方案》的有关规定进行了解释。
 
    三是要求系统各执法单位监管人员认真学习兴奋剂的相关知识,同时召开专项会议对辖区相关企业进行培训,普及兴奋剂的相关知识和法律法规,并分别与辖区药品批发零售企业签订反兴奋剂承诺书。为在全市广泛开展贯彻落实《反兴奋剂条例》,该局还将向全市发放近10000册宣传手册和6000张宣传画。
 
    四是分三个阶段对全市奥运场馆重点区域周围的药品零售企业宾馆、繁华商业区及全市所有涉及药品类兴奋剂的药品生产、经营和使用单位开展专项检查务求检查无盲点工作中不走过场。
 
    第一阶段为集中检查阶段2007年11月底结束主要对全市所有的药品经营企业和药品类兴奋剂生产企业进行现场检查摸清生产、经营药品类兴奋剂企业的底数,建立档案;对生产、经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业进行重点检查,严厉打击违法违规生产、经营行为;严格检查医疗机构的进货渠道及库存管理情况。
 
    第二阶段为重点治理阶段,至2007年底结束,主要对集中检查阶段发现的问题,进行深入调查,确定重点监管的企业,进行不定期的现场检查。
 
    第三阶段为建立长效监管机制阶段,系统各执法单位坚持每季度对辖区的企业现场检查1次,同时积极探索长效监管模式,要求企业填报药品类兴奋剂的生产、经营信息,并进行分析总结,防止发生流弊事件。2008年奥运前夕,要对全市奥运场馆重点区域周围的零售药店、宾馆、繁华商业区增加监管频次。
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