美辉瑞公司更改其戒烟药说明书

    美国食品和药物管理局日前发布新闻公报说，根据近期就美国辉瑞公司戒烟新药CHANTIX收集的一些药品使用反馈信息，已经与该公司合作更新了其说明书，增加了一些关于可能由该药物引起不良精神状况的副作用说明。

 

    美药管局介绍说，在该药物上市后，陆续收到一些不良反应事件报告，包括情绪抑郁、易激动、行为改变、自杀和自杀倾向等。不过现有研究表明，戒烟本身通常就会伴随尼古丁戒断症状和已有精神疾病的加重。因此，药管局将与辉瑞合作，继续密切关注不良反应事件并展开进一步的详细研究。辉瑞公司称，在一系列总共超过5000例患者参与的对照临床研究中，用药组与安慰剂对照组的上述不良事件发生率相当。虽然目前尚无科学证据显示CHANTIX和上述不良反应事件有直接因果关系，但辉瑞公司还是围绕这些可能的副作用对该药物的说明书进行了一些更改。