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19家生产企业药品评价抽验不合格品种列表

www.PharmNet.com.cn 2007-11-27 医药网 字号:放大 正常
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    表一:
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2007年度第2期国家药品质量公告总第70期)药品评价抽验不合格品种
 
药品名称
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验机构
检验结果
不合格项目
阿司匹林肠溶片
临汾宝珠制药有限公司
070101
25mg
临汾宝珠制药有限公司
国家药品标准WS-10001-HD-0614)-2002-2005
山西省药品检验所
不合格
重量差异
奥美拉唑肠溶胶囊
山东万杰高科技股份有限公司制药厂
0605103
20mg
山东万杰高科技股份有限公司制药厂
中国药典2005年版二部
山东省药品检验所
不合格
释放度
板蓝根颗粒
北京康的药业有限公司
20070110
10g
北京康的药业有限公司
中国药典2005年版一部
北京市药品检验所
不合格
微生物限度
板蓝根颗粒
常州神马药业有限公司
060903
3g无糖型)
常州神马药业有限公司
中国药典2005年版一部
江苏省药品检验所
不合格
水分
板蓝根颗粒
常州神马药业有限公司
060904
3g无糖型)
常州神马药业有限公司
中国药典2005年版一部
江苏省药品检验所
不合格
水分
板蓝根颗粒
山东鲁抗大禹药业有限公司
20070108
10g
山东鲁抗大禹药业有限公司
中国药典2005年版一部
山东省药品检验所
不合格
装量差异
板蓝根颗粒(无糖型)
福建省泉州海峡制药有限公司
060601
3g
福建省泉州海峡制药有限公司
中国药典2005年版一部
福建省药品检验所
不合格
水分
柴胡注射液
安徽凤阳科苑药业有限公司
070208
2ml
安徽凤阳科苑药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册
安徽省药品检验所
不合格
可见异物
穿琥宁氯化钠注射液
福建南少林药业有限公司
061101
100ml:0. 1g:0.9g
福建南少林药业有限公司
国家药品标准(试行)YBH12042004
福建省药品检验所
不合格
含量测定
对乙酰氨基酚片
沈阳恩世制药有限公司
20060801
0.3g
沈阳恩世制药有限公司
中国药典2005年版二部
辽宁省食品药品检验所
不合格
含量测定
聚维酮碘溶液
齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司
070301
1%
齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司
中国药典2005年版二部
黑龙江省药品检验所
不合格
装量


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马来酸氯苯那敏片
安徽济丰药业有限公司
060503
4mg
安徽济丰药业有限公司
中国药典2005年版二部
安徽省药品检验所
不合格
含量均匀度含量测定
x马来酸氯苯那敏片
安徽济丰药业有限公司
060407
4mg
安徽济丰药业有限公司
中国药典2005年版二部
安徽省药品检验所
不合格
含量测定
清热解毒口服液
黄石飞云制药有限公司
20070201
10ml
黄石飞云制药有限公司
中国药典2005年版一部
湖北省药品检验所
不合格
含量测定
头孢氨苄片
海润(秦皇岛)药业有限公司
060901
0.25g
海润(秦皇岛)药业有限公司
中国药典2005年版二部
河北省药品检验所
不合格
溶出度
夏桑菊颗粒
四川菲德力制药有限公司
070301
10g
四川菲德力制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及药典业发(2004)628号
四川省食品药品检验所
不合格
微生物限度
血栓心脉宁胶囊
吉林一正药业集团有限公司
061003
0.5g
吉林一正药业集团有限公司
中国药典2005年版一部
吉林省食品药品检验所
不合格
微生物限度
盐酸丙卡特罗片
三九企业集团鞍山九天制药厂
20061101
25μg
三九企业集团鞍山九天制药厂
中国药典2005年版二部
辽宁省食品药品检验所
不合格
含量测定
盐酸环丙沙星片
长春大政药业科技有限公司
070102
0.25g
长春大政药业科技有限公司
中国药典2005年版二部
吉林省食品药品检验所
不合格
溶出度
盐酸环丙沙星片
长春大政药业科技有限公司
070101
0.25g
长春大政药业科技有限公司
中国药典2005年版二部
吉林省食品药品检验所
不合格
溶出度
银杏叶分散片
山西仟源制药有限公司
061002
0.13g
山西仟源制药有限公司
国家食品药品监督管理局标准YBZ29892005
山西省药品检验所
不合格
重量差异
注射用泮托拉唑钠
沈阳药大药业有限责任公司
070108
80mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号:2006S04722
辽宁省食品药品检验所
不合格
溶液的澄清度与颜色
注射用泮托拉唑钠
沈阳药大药业有限责任公司
061024
60mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号:2006S04723
辽宁省食品药品检验所
不合格
溶液的澄清度与颜色
注射用泮托拉唑钠
沈阳药大药业有限责任公司
061116
60mg
沈阳药大药业有限责任公司
国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号:2006S04723
辽宁省食品药品检验所
不合格
溶液的澄清度与颜色
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