Humira治疗牛皮癣适应症有望获准

    肿瘤坏死因子阻滞剂Humira用于治疗中重度牛皮癣的适应症有望在两个月内通过欧盟的批准。由此，Humira的适应症将由先的4个适应症（类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎和克罗恩病）扩大到5个。

 

    此前，Humira针对这个新适应症进行了两项分别名为REVEAL和CHAMPION的临床试验。其中REVEAL为期52周，受试者有1200名，用药16周之后症状显著缓解，近3/4的人的牛皮癣面积和严重性指数达到75，而安慰剂对照组中仅有6.5%的人达到这样的效果。CHAMPION的试验为期16周，受试者有271名，80%使用Humira的人的牛皮癣面积和严重性指数达到75，使用甲氨喋呤标准疗法的受试者中仅有36%的人达到这种效果，而安慰剂对照组中仅有20%的人能达到这一效果。

 

    Humira今年第三季度的销售额为8.03亿美元，上升48.5%。业内人士认为，中重度牛皮癣新适应症获准之后将会进一步提高其销售量。（王海）