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糖尿病药物文迪雅的安全性再遭质疑

www.PharmNet.com.cn 2007-12-08 新华网 字号:放大 正常
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    美国两家药品管理公司6日宣布基于对Ⅱ型糖尿病药物文迪雅的安全性考虑将把这种药物从两家公司的药品目录中去除。
 
    此前曾有研究发现,文迪雅能引发较高的心血管疾病风险,美国食品和药物管理局随后对这种药物的安全性进行了评估,并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。
 
    尽管美药管局认为,迄今收集的不良反应数据并非是决定性的,但两家美国主要的药品管理公司认为,他们基于对患者利益的整体考虑,决定将文迪雅从其药品目录中删除。
 
    此外,美国科学家在新一期《自然医学》杂志上介绍说,他们在动物实验中发现,长期服用这种药物易引发骨质疏松。研究人员建议,对于长期服用文迪雅的患者而言,必须考虑如何平衡骨质疏松这一副作用;而对于那些已经面临骨质疏松风险的糖尿病患者,则应选择其他糖尿病药物。
 
    1999年面世的文迪雅是一种胰岛素增敏剂,适用于治疗Ⅱ型糖尿病。这种药物是欧洲最大的制药公司葛兰素史克旗下的畅销药物,2006年全球销售额达到32亿美元。面对近来针对文迪雅安全性的质疑葛兰素史克公司一直认为文迪雅是安全的而且对患者而言“利大于弊”。
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