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FDA列出2007年十大警告和召回药物名单

www.PharmNet.com.cn 2007-12-22 医药经济报 字号:放大 正常
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    2007年是一个药物安全警告高发年。FiercePharma公司根据今年以来美国FDA发布的药物警告或撤销的公告,列出了10大警告和招回药物名单(根据2006年药物全球销量排列)。
 
    第一是抗抑郁药,2006年销量是206亿美元;FDA向36种抗抑郁药的制造商提议,更新已有的黑框警告内容,标注:在18~24岁的年轻人中,药物具有增加自杀的思想和行为的危险,即自杀性倾向,通常在头1~2个月。
 
    第二是重组人促红细胞生成素Epogen 和Aranesp,2006年销量是41亿美元和25亿美元;FDA给其黑框警告,标注:高剂量引起心脏和血管问题。
 
    第三是用于治疗精神分裂症的再普乐(Zyprexa,奥氮平),2006年销量是44亿美元;标注:将产生体重增加及代谢问题。
 
    第四是抗糖尿病药文迪雅(Avandia,马来酸罗格列酮),2006年销量是34亿美元;黑框警告:可能引起心衰竭、心肌梗塞。
 
    第五是抗糖尿病药Actos(吡格列酮),2006年销量为30.5亿美元;黑框警告:可能引发心衰竭。
 
    第六是提神药Provigil(modafinil,莫达非尼),2006年销量是 7.27亿美元;警告:可能引发史帝文生强生症、精神病问题。
 
    第七是治疗女性便秘的泽马可(Zelnorm,替加色罗),2006年销量是 5.61亿美元;现已被召回,因为存在引发心脏病的危险。
 
    第八是2型糖尿病长效注射剂艾塞那肽Byetta (exenatide),2006年销量是4.3亿美元;警告:可能引发胰腺炎。
 
    第九是治疗哮喘的奥马珠单抗(Xolair),2006年销量为4.25亿美元;黑框警告:过敏性疾病
 
    第十是止痛药芬太尼口腔片(Fentora),2006年销量是3.7亿美元;警告:不合适的剂量可能导致死亡。
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