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2007年12月26日医疗器械进口批件发布通知

www.PharmNet.com.cn 2008-01-02 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 字号:放大 正常
  • 同仁堂药业
 
序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-0476
关节镜手术用冲洗装置
Linvatec Corporation d/b/a
 ConMed Linvatec
2
进 06-0557
电动液压手术台
鼎众股份有限公司
3
进 06-1475
无影手术灯
鼎众股份有限公司
4
进 06-3101
软性亲水接触镜英文名称:SOFT CONTACT LENS
(株)美光 隐形眼镜 Mi Gwang
 Contact Lens CO.LTD
5
进 06-3325
球囊扩张用注射器
Micro Therapeutics Inc. dba ev3
 Neurovascular
6
进 06-3532
冠状动脉孔插管英文名称:Coronary Ostial Perfusion Cannulae
Medtronic Inc.
7
进 06-3639
自毁型一次性使用无菌注射器 带固定针头
Becton Dickinson Medical (S)
 Pte. Ltd.
8
进 06-3689
髋臼系统英文名称:Acetabular System
美国Zimmer Inc. 捷迈公司
9
进 06-3779
角膜接触镜英文名称:Softlens One
 Day Disposablehilafilcon A)
Visibility Tinted Contact Lenses
Bausch & Lomb Incorporated 博士伦有限公司
10
进 07-0127
离心泵泵头英文名称:Bio-Pump Centrifugal blood Pump
Medtronic Inc.
11
进 07-0133
人工晶体英文名称:AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens
美国爱尔康公司 Alcon
 Laboratories, Inc.
12
进 07-0439
一次性使用无菌导尿管
马来西亚URO Technology SDN
 BHD 公司
13
进 07-0642
家庭用电位治疗器
丸高科技股份有限公司MARUTAKATECHNO CO.,LTD.
14
进 07-0644
超短波治疗器英文名称:Uitra-short
 wave diathermy apparatus
丸高科技股份有限公司 MARUTAKATECHNO CO.,LTD
15
进 07-0645
电子治疗仪英文名称:Electrographtherapy equipment
丸高科技股份有限公司 MARUTAKATECHNO CO.,LTD
16
进 07-0701
配液穿刺器英文名称:Mini Spike Plus 6/8R
B. Braun Melsungen AG


序号
申请号
品名
生产单位
17
进 07-0764
齿科硅橡胶印模材英文名称:Aquasil Soft Putty Dental
silicon rubber impression material
DENTSPLY DeTrey GmbH
18
进 07-0878
自体血液回输系统耗材英文名称:AutoLog Autotransfusion
System Disposable
Medtronic Inc.
19
进 07-0932
流式细胞仪英文名称:Flow Cytometer
美国贝克曼库尔特有限公司Beckman CoulterInc.
20
进 07-0979
齿科藻酸盐印模材料英文名称:CAVEX Alginate impression material
CAVEX HOLLAND B.V.
21
进 07-0987
无菌输液加药器英文名称:Reconstitution Devicescapuchon de
 transfert)
法国P2A医疗公司
进 07-1062
活检钳
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL
 SYSTEMS CORPORATION
23
进 07-1101
孵育器英文名称:Ortho BioVue
 Heat Block
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
24
进 07-1111
胰岛素笔式注射器英文名称:Insulin Pen Injector
丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S
25
进 07-1137
泵用肠内营养输注管英文名称:APPLIX Smarg/Vision Pump Set
Fresenius Kabi AG
26
进 07-1690
光动力治疗机
Lynton Lasers Ltd.
27
进 07-1821
高压注射器英文名称:Contrast Delivery System
Liebel-Flarsheim Company
28
进 07-1822
高压注射器英文名称:Contrast Delivery System
Liebel-Flarsheim Company
29
进 07-1868
超声眼科乳化治疗仪及附件英文名称:Universal Ⅱ PEA & I/A
 Phaco-Emulsifier Aspirator
and Accessories
美国爱尔康公司
Alcon Laboratories, Inc.
30
进 07-1979
电子结肠镜英文名称:COLONO VIDEOSCOPE
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL
 SYSTEMS CORPORATION
31
进 07-1993
电子胃镜英文名称:Gastrointestinal Videoscope
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL
 SYSTEMS CORPORATION
32
进 07-2128
超声诊断仪
Medison Co., Ltd.
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