13种化学药品17种中成药转换为非处方药
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2008年1月11日,国家食品药品监督管理局发布了《关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2008]17号),将转换为非处方药的30种药品(化学药品13种、中成药17种)名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布。
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自该通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
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附件1:
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转换为非处方药的30种药品名单
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一、化学药品
|
序号 |
药品名称 |
规格(组成) |
分类 |
|
1 |
盐酸西替利嗪片 |
10毫克 |
甲类 |
|
愈美分散片 |
每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克 |
乙类 | |
|
3 |
过氧苯甲酰凝胶 |
2.5% |
甲类 |
|
4 |
酚麻美软胶囊 |
甲类 | |
|
5 |
替硝唑阴道片 |
0.5克 |
甲类 |
|
6 |
硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 |
每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位 |
甲类 |
|
7 |
盐酸布替萘芬凝胶 |
1% |
甲类 |
|
8 |
复方薄荷脑鼻用吸入剂 |
每克含薄荷脑、樟脑400毫克,含水杨酸甲酯110毫克 |
乙类 |
|
9 |
复方氯化钠滴眼液 |
每毫升含氯化钠4.4毫克、氯化钾0.8毫克、羟乙基纤维素钠0.7毫克 |
乙类 |
|
10 |
复方克罗米通乳膏 |
每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克 |
乙类 |
|
11 |
复方消化酶胶囊(II) |
每颗含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位 |
乙类 |
|
12 |
复方角菜酸酯乳膏 |
每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克 |
甲类 |
|
13 |
复方苯佐卡因凝胶 |
每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克、氯化锌5毫克 |
甲类 |
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二、中成药
|
序号 |
药品名称 |
规格(组成) |
分类 |
|
14 |
柴黄软胶囊 |
每粒装0.5克 |
乙类 |
|
15 |
克咳片 |
每片重0.54克 |
甲类 |
|
16 |
钻山风糖浆 |
|
甲类 |
|
17 |
肤痔清软膏 |
甲类 | |
|
18 |
健儿素颗粒 |
每包装10克 |
甲类 |
|
19 |
远兴痔疮水 |
每瓶装25毫升 |
甲类 |
|
20 |
肛泰 |
每片7.5厘米×7.5厘米;药片重0.5克 |
甲类 |
|
21 |
百树真油 |
每瓶装(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升 |
甲类 |
|
22 |
黄地养阴颗粒 |
每袋装12克 |
甲类 |
|
23 |
更美宁胶囊 |
每粒装0.45克 |
甲类 |
|
24 |
复方片仔癀痔疮软膏 |
每支装(1)4克;(2)8克;(3)10克 |
甲类 |
|
25 |
强骨胶囊 |
每粒装0.25克 |
甲类 |
|
26 |
雪奇药酒 |
每瓶装500毫升 |
甲类 |
|
27 |
五松肿痛酊 |
每瓶装30毫升 |
甲类 |
|
28 |
复方芙蓉叶酊 |
每瓶装20毫升 |
甲类 |
|
29 |
止嗽立效胶囊 |
每粒装0.35克 |
甲类 |
|
30 |
宣肺止嗽合剂 |
(1)每瓶装100毫升;(2)每支装20毫升 |
甲类 |
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(医药网整理;据“国家食品药品监督管理局政务网站”)
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