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27张药品、医疗器械生产企业许可证被吊销

news.PharmNet.com.cn 2008-01-31 新华网 字号:放大 正常
    在刚刚结束的药品专项整治中,27张药品医疗器械生产企业许可证被依法吊销,157张药品GMP证书被依法收回,370多家药品医疗器械生产企业被责令停产整顿。
 
    GMP指的是药品生产质量管理规范。
 
    2006年7月以来,为保障人民群众用药安全,国务院部署开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动,开展了产品质量和食品安全专项整治。国家食品药品监管局局长邵明立30日在全国食品药品监督管理工作会议上说,经过一年半的整治,药品生产经营秩序明显好转,群众反映强烈的一些突出问题得到有效解决,食品药品安全保障水平全面提升。
 
    据邵明立介绍,药品专项整治在注册环节,基本完成了现场核查和药品批准文号清查工作,监督企业撤回注册申请7999个,注销撤销药品批准文号医疗器械注册证1604个。对药品标签和说明书重新审查,“一药多名”情况好转。
 
    在生产环节,监管部门对药品生产企业执行GMP情况进行检查,向高风险品种生产企业派驻监督员1800多人,开展质量受权人试点,建成全国特殊药品监控信息网络。
 
    在流通环节,药监部门对人血白蛋白、中药非法添加化学物质、中药材专业市场等开展专项检查吊销经营许可证1210张取缔无证经营5719家取缔挂靠经营726家。撤销药品广告批准文号170多个查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件捣毁制假窝点1100多个,移交司法机关450多件。
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