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严格企业和产业准入是2008年食品药品监管重点

news.PharmNet.com.cn 2008-01-31 中国青年报 字号:放大 正常
    “今年要严格市场准入药品经营不是随便什么人就能做的。”在今天30日)召开的全国食品药品监督管理工作与廉政会议上国家食品药品监督管理局局长邵明立说。
 
    邵明立表示产业结构不合理的问题在食品、药品领域比较突出“有相当多的药品经营企业甚至连企业都不能算就是一个拎包搂钱的”。我国批发、经营企业历史上水平就比较低,但药品是特殊商品,不是一般人就能经营的。
 
    他说,一个省就有上千家药品批发企业,其中没几家是能拿上台面的规范企业,这不是经济繁荣的表现。
 
    “一个药品从生产企业出来要经历七八个甚至十几个环节才能到达消费者手中,中间环节太多客观上促进了药价的上涨。”邵明立说,把中间环节减少,有利于解决老百姓用药贵的问题。目前有的省已经开始行动,把药品经营企业从上千家减少到200家。但还有一些地方没有对这个问题引起高度重视。
 
    按照国家药监局提供的数字,从2006年7月以来,国家和省级药监部门共派出各类检查组1.2万个,计4.1万多人次,开展药品市场秩序整顿。依法收回药品GMP证书157张,吊销经营许可证1210张,取缔无证经营5719家,取缔挂靠经营726家。
 
    邵明立表示,严格企业和产业准入是今年要解决食品药品监管的热点难点问题之一,不仅要严格审批产品和新开办企业,还要健全企业的退出机制。对不能严格执行GMP要求,甚至发生重大药品质量安全事故的,必须依法严厉查处,直至吊销药品生产经营许可证。此外,国家药监局还将会同相关部门制定政策,鼓励同行业兼并重组,引导医药企业集约化规模化生产。
 
    “严字当头好字优先”是邵明立此次明确提出的食品药品监管要求,要求通过严格的市场准入日常监管责任追究等,把那些不具备条件的企业坚决清除出食品药品生产经营领域,使那些制售假劣食品药品的违法行为受到法律的严惩,同时通过监管政策和法律的不断完善,促进产业结构调整,引导企业技术创新,走又好又快的发展道路。
 
    除了严格准入,加强化学原料药监管、出口药品监管、奥运食品药品安全保障也是药监系统今年要重点解决的热点难点问题。李松涛)
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