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两生产商更改抗流感药物标签

www.PharmNet.com.cn 2008-03-18 《中国医药报》 字号:放大 正常
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    罗氏公司和葛兰素史克公司日前说他们已经在流行性感冒的处方药物上增加了新的标签,其中包括在一些患者身上出现精神行为异常。
 
    罗氏公司向医生警告称,那些服用了抗流感药物Tamiflu的患者曾出现致其受伤的行为﹐有些情况下还会导致致命的后果。此外,修正后的标签还指出,流行性感冒本身也可以引起严重的精神问题,“Tamiflu对于精神问题的影响还不是很明确”。
 
    同时,葛兰素史克公司声称,他们已经在它的流感药物Relenza的标签上添加了谵妄和行为异常的警告,并且也说Relenza对精神行为的影响不明确。
 
    两个药物的标签中都提到,这些谵妄和行为异常的)病例是非常少见的。
 
    这两家公司称,这项修订是鉴于2007年11月FDA的建议做出的。罗氏公司在声明中说标签的改变反映了对来自不断增长的数据的观察但这些数据并没有明确证明服用Tamiflu和报道的这些有害事件存在因果关系。葛兰素史克公司的发言人也表示对于Relenza新的警告公司会通过寄信告之医生。樊锦 编译)
 
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