伊马替尼能阻止白血病发展到晚期

 

    一项以新诊断的白血病患者为研究对象的临床试验数据表明，长期使用伊马替尼（格列卫）可以在治疗的第六年阻止病情发展到晚期阶段。

 

    大多数患有费城染色体阳性（Ph+）慢性粒细胞白血病（CML）的患者在确诊时都处于疾病的慢性期（初期）。在伊马替尼投入使用之前，大约有50%的Ph+CML患者在仅仅3~5年的时间里就从初期阶段发展到中期阶段。一旦患者发展到最后的急变期，一般情况下只能生存3~6个月。

 

    这项具有划时代意义的国际随机干扰素与STI571比较研究（IRIS）是一项开放的III期临床试验，在16个国家的177个研究中心入组了1106名新诊断的处于慢性期的Ph+CML患者。在研究中将患者分为两组：一组患者每天采用400毫克伊马替尼治疗，另一组患者每个月有10天采用目标剂量为5MIU/米2/天的干扰素（IFN）和20毫克/米2/天的阿糖胞苷（Ara-C）进行联合治疗。由于耐受性问题、无应答或者有效性降低，IFN/Ara-C组中有65%的患者跨组加入伊马替尼组，但是伊马替尼组中只有3%的患者跨组加入IFN/Ara-C组。

 

    在治疗的第一年到第六年之间，伊马替尼治疗的累积最佳应答率显著提高。在此期间，在采用伊马替尼治疗的患者中，产生完全细胞遗传学反应者的数量从第一年的70%上升到治疗第六年的82%。

 

    在进行死因分析时，接受伊马替尼治疗的患者的总体生存率为88%。当排除死因与CML无关的死亡或者移植后死亡时，总体生存率大约为95%，死于CML的患者不到5%。

 

    在研究的第六年，患者病情发展的速度继续减慢，在五年后仍然采用伊马替尼治疗的患者中，在第五年和第六年之间，各种事件（包括有效性下降）的发生率为0.4%，发展到疾病晚期的比例为0。

 

    在治疗的第五年和第六年之间，没有发现新的、严重的安全性问题。

 

    伊马替尼是适用于所有Ph+CML患者的一线治疗药物。作为一种初期治疗药物，慢性期的Ph+CML患者对伊马替尼通常具有良好的耐受性。“如果这种生存趋势能够持续存在，那么许多CML患者经过伊马替尼的持续治疗以后，就可以达到正常的预期寿命”，俄勒冈州立健康与科学大学癌症研究中心主任Brian Druker博士说。（吉莹  译）