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美国FDA批准预防婴幼儿胃肠炎疫苗

www.PharmNet.com.cn 2008-04-15 《中国医药报》 字号:放大 正常
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    美国食品药品管理局FDA)近日批准第二个口服疫苗Rotarix用于预防轮状病毒感染后者可以引起婴幼儿胃肠炎。
 
    Rotarix是一种液体制剂婴儿出生后第6周~24周连续服用两剂。Rotarix由比利时葛兰素史克生物制品公司生产制造。
 
    虽然轮状病毒引起的胃肠炎是一种自限性疾病但它在美国每年仍引起2700万例发病,其中5.5万~7万例需要住院治疗,20~60例患者死亡。在没有疫苗的情况下,几乎每一个美国儿童在5岁之前都可能至少受到一次轮状病毒感染。
 
    Rotarix主要预防轮状病毒的G1PG3P和G9P株引起的胃肠炎。在涉及2.4万名婴儿的多项临床研究中Rotarix有效地预防了受试者两岁之前由轮状病毒引起胃肠炎的中重度病例。丁香 编译)
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