阿尔茨海默病药物研发之争:谁将掌控未来?
礼来,惠氏竞争1800万阿尔茨海默氏症患者
4月11日(Bloomberg)- 礼来公司,惠氏,Elan公司和将Myriad基因公司正竞相研发延缓或阻止阿尔茨海默氏症的药物,它是最常见的一种痴呆症,全球1800万人患有该病。
Myriad计划6月份发布药物人体实验的结果,专家们说,该药物可能是第一个从根本上阻断阿尔茨海默氏症发生的治疗药物,而不只是象现有药物那样改善症状。该报告可能暗示惠氏,Elan和礼来的药物的效果。
医生说,目前年销售50亿美元的药品,仅是将病人的症状缓解几个月,通常数年内病人还会痛苦的逐步丧失记忆与功能,最终过世。新的药物,是第一个来阻断脑部斑块损坏神经细胞的药物。批评者认为,如果他们不解决疾病的根本原因,新的治疗可能会失败,他们说疾病的起因仍是一个谜。
还有很多对所有此类药物持怀疑态度的人,因为药物的进展是通过临床研究,David heupel说,一个总部设在Minneapolis的金融经理,在Thrivent Financial for Lutherans投入了600亿美元基金。“这是一个高风险,高回报的业务。”
如果证明是有用的,2012年后该公司的药物可实现年销售额200亿美元或更多,据波士顿的Cowen&Co的分析师Ian Sanderson说。在美国约有520万患阿尔茨海默氏症的人,据美国阿尔茨海默氏症研究协会总部设在芝加哥的宣传小组预测,随着人口的老龄化,到2030年这个数字预计将达到770万人。
亏损的历史
与阿尔茨海默氏症相关的收入是药物开发公司的一剂强心针。截至12月31日,盐湖城生物科技公司Mydiad的累积赤字已达2亿6550万美元,他们认为自己的药物,称为flurizan,有实现首次盈利的机会。
Elan公司,总部设在都柏林,现在的收入增长依靠的是多发性硬化症药物Tysabri。该产品2007年为公司带来2亿3200万美元的收入,现在发现它对一些病人可能引发一种罕见的,致命的脑部状况和肝脏受损。
惠氏总部设在新泽西州的麦迪逊,今年有4个新药被美国管理机构推迟审批,心脏病药物protonix和抗抑郁药effexor都面临失去专利保护的问题。
在那斯达克股市交易市场,纽约时间上午9时50分,Mydiad股价下跌47美分至41.24美元,在纽约证交所的综合交易市场,Elan下跌43美分,或1.8 % ,至23.01美元。惠氏股价下跌23美分至45.32美元,礼来股价下跌了46美分至51.93美元。
小鼠实验
阿尔茨海默氏症的首次发现是在1906年,20年前,当研究人员确定了导致人患此病的极少数的基因后,有关该病的研究大大增加。十几年前,科学家们创造了一种小鼠,能产生那些所谓的在患者脑内累积的斑块和纠结。
小鼠为研究人员提供了一种动物模型,以用于测试新的理论和治疗方法。许多科学家推测说,攻击大脑中破坏神经细胞的斑块,可以根治这种疾病。该斑块是由一种称为β-淀粉样的物质形成,针对此目标的药物正在测试中。
该办法是一场赌博,因为科学家仍需证明抑制β-淀粉样,或防止它的形成,将有助于减缓或打败阿尔茨海默氏症。
不是淀粉样(导致阿尔茨海默氏症)
阿尔茨海默氏症可能源于细胞利用能量的功能障碍,而不是斑块,根据北卡罗来纳州达勒姆杜克大学的神经内科教授Allen Roses所言。
“我相信不是淀粉样导致发病,”Roses表示,他们发现了与阿尔茨海默氏症早期启动相关的一个基因。”这是一个迹象或征兆。剔除淀粉样可能病理结果不错,但在临床上无关紧要。
Myriad的药物,flurizan,在小鼠研究中减少了β-淀粉样的产生,脑部此类累积物质减少了70%。采用该药物治疗的小鼠在水迷宫也有较佳表现。
随后的207例患者参加的轻、中度阿尔茨海默氏症临床试验显示,在延缓渐进性痴呆症或改善日常活动能力方面,这种药物并不优于安慰剂。症状最轻微的患者在服用最高剂量的药物时症状的确有改善。
该公司的1864例患者的研究中,包括了轻度症状病人给予最高800毫克的剂量。病人将得到药物在一个较长时期比在先前测试,以捉弄任何好处。
礼来的药物-代号LY450139 ,是第一个称为γ-分泌酶抑制剂类的药物。该公司报告说,3月31号公司开始招摹患者,开展管理机构审批要求的后期临床试验。像Myriad的产品,该药物通过阻止β-淀粉样的形成。礼来的试验将持续21个月。
人工抗体
惠氏和Elan的bapineuzumab是一个人造的免疫系统中的抗体,用于抵御外源物。药物目的是消除大脑中沉积的蛋白。一般需要美国(FDA?)批准的三个阶段的第二期人体试验结果,将于7月完成。
惠氏有超过350个科学家研究阿尔茨海默氏病,自2001年以来对这种疾病已花了5亿多美元。Elan的3亿3500万美元的研发年度预算,约半数是分配到阿尔茨海默氏病研究,发言人Andrew Lewis说。
礼来有200多名研究人员研究阿尔茨海默氏病,发言人Christine Van Marter表示。她拒绝对公司在该项目上的投入发表评论。发言人William Hockett说Myriad Genetics今年在阿尔茨海默氏病项目上将花费约6000万美元。
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