国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第157号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布悦康药业集团北京凯悦制药有限公司等62家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年4月26日至5月5日。
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二○○八年四月二十三日
药品GMP认证审查公告(第157号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
悦康药业集团北京凯悦制药有限公司 |
凝胶剂、片剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年03月03日至2008年03月05日 |
张凤梅 张娟 郭宏静 |
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2 |
天津和治药业有限公司 |
口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、酊剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年12月27日至2007年12月28日 |
刘树春 王杰 吴月秀 |
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3 |
山西三九同达药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)、栓剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年03月14日至2008年03月15日 |
李青翠 高忠明 邢晓琴 |
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4 |
山西三晋药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年03月21日至2008年03月22日 |
于如海 韩小平 舒玉萍 |
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5 |
大同煤矿集团中兴制氧厂 |
医用氧(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年08月05日至2007年08月06日 |
张小山 王建萍 李立夏 |
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6 |
内蒙古黄河制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年03月06日至2008年03月08日 |
孟凡生 陈军 田甸丰 |
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7 |
上海现代制药股份有限公司 |
混悬剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年01月03日至2008年01月04日 |
沈晴 胡骏 胡建国 |
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8 |
河北圣雪葡萄糖有限责任公司 |
原料药(无水葡萄糖) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年01月28日至2008年01月29日 |
杜增辉 靖邯忠 李耀杰 |
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9 |
南通精华制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、糖浆剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年03月30日至2008年04月02日 |
蔡金娣 葛芝红 乔虹 |
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10 |
江苏鹏鹞药业有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年03月21日至2008年03月23日 |
郝宝明 张令志 王学群 |
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11 |
南京先声东元制药有限公司 |
片剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂(青霉素类) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年04月09日至2008年04月10日 |
梅雪艳 唐媛 周少彭 |
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12 |
盐城苏海制药有限公司 |
原料药(盐酸多西环素) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年04月11日至2008年04月13日 |
梅雪艳 唐媛 周少彭 |
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13 |
亳州市国一堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年04月11日至2008年04月12日 |
邹仲良 宫文武 赵德文 |
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14 |
黄山华仁堂药业(饮片)有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年04月11日至2008年04月12日 |
洪向东 江浩 王玉香 |
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15 |
国药集团国瑞药业有限公司 |
原料药(依达拉奉) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年04月13日至2008年04月14日 |
邹仲良 宫文武 赵德文 |
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16 |
衢州海顺医药化工有限公司 |
原料药(结晶磺胺) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年03月10日至2008年03月10日 |
缪华蓉 卢 杰 戴其昌 |
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17 |
浙江司太立制药有限公司 |
原料药(碘海醇) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年03月21日至2008年03月21日 |
施正福 黄泓 刘哲 |
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18 |
长兴制药有限公司 |
原料药(虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年03月26日至2008年03月28日 |
缪华蓉 卢 杰 戴其昌 |
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19 |
江西德成制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年03月24日至2008年03月25日 |
吴清平 陈强 曹亮 |
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