国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第158号）

www.PharmNet.com.cn　2008-05-14　　字号：放大正常

国食药监安[2008]226号

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布森隆药业有限公司等60家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2008年5月15日至5月24日。

监督电话：010-88331042

传真：010-88363227

地址：北京市西城区北礼士路甲38号

邮政编码：100810

电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

国家食品药品监督管理局

二○○八年五月二十三日

药品GMP认证审查公告（第158号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	森隆药业有限公司	丸剂	河北省食品药品监督管理局	2008年04月07日至2008年04月08日	董亚林蒋灵君牛小莲
2	廊坊美宝制药有限责任公司	软膏剂	河北省食品药品监督管理局	2008年04月09日至2008年04月10日	董亚林蒋灵君牛小莲
3	河北金兴制药厂	片剂、散剂胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2008年04月24日至2008年04月26日	张澜郭淑凤马琳
4	山西中远威药业有限公司	硬胶囊剂（一车间）	山西省食品药品监督管理局	2008年01月09日至2008年01月10日	张朔生张续庄张小山
5	敦化市长白山野生动物繁殖试验场	熊胆粉	吉林省食品药品监督管理局	2008年04月16日至2008年04月17日	于艳张艳霞徐茂义
6	吉林省东丰药业股份有限公司	1、吉林省东丰县东丰镇西门外路3号：丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、合剂、口服液； 2、吉林省东丰县东丰镇南站路30号：酒剂、合剂、口服液、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2008年04月14日至2008年04月17日	王晶波李军张健
7	长春天诚药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2008年04月21日至2008年04月23日	王晶波李军张健
8	舒兰市吉兴气体有限责任公司	医用氧（气态）	吉林省食品药品监督管理局	2008年04月18日至2008年04月19日	于艳张艳霞徐茂义
9	上海三维制药有限公司	原料药（熊去氧胆酸）	上海市食品药品监督管理局	2008年04月22日至2008年04月23日	李建平沈晴杨伟东
10	上海普康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）	上海市食品药品监督管理局	2008年03月04日至2008年03月06日	柳涛陈燕平王俊
11	上海金伴药业有限公司	原料药（亚油酸、亚油酸乙酯）	上海市食品药品监督管理局	2007年12月11日至2007年12月12日	柳涛申健民吕群良
12	南京鹿江中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎）	江苏省食品药品监督管理局	2008年04月25日至2008年04月26日	莫来凤王丹吕正高
13	启东盖天力药业有限公司	原料药（槐耳菌质）、颗粒剂	江苏省食品药品监督管理局	2008年04月22日至2008年04月24日	莫来凤王丹吕正高
14	江苏同禾药业有限公司	原料药（硫辛酸、卡马西平、盐酸二甲双胍）	江苏省食品药品监督管理局	2008年04月27日至2008年04月28日	莫来凤王丹吕正高
15	浙江中医药大学中药饮片厂	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、炙、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀）、毒性中药饮片（净制、切制、炒、烫、煮）、直接口服饮片]	浙江省食品药品监督管理局	2007年10月11日至2007年10月11日	张海军胡德基邱红钰
16	漳州无极药业有限公司	软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、软胶囊剂	福建省食品药品监督管理局	2008年04月01日至2008年04月03日	张书宇胡伟明游伟平
17	烟台瑞东科技发展有限公司	片剂、颗粒剂	山东省食品药品监督管理局	2008年03月18日至2008年03月19日	胡德福杨照彦张继川
18	山东天达生物制药股份有限公司	片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂（含激素类）	山东省食品药品监督管理局	2008年03月22日至2008年03月23日	胡德福张旗张继川
19	山东鲁抗辰欣药业有限公司	原料药（阿德福韦酯）	山东省食品药品监督管理局	2008年04月09日至2008年04月10日	李玉生李华玉田松林
20	海南惠普森医药生物技术有限公司	片剂	海南省食品药品监督管理局	2008年04月18日至2008年04月19日	郑才成王华茂陈海松
21	海南养生堂药业有限公司	涂膜剂	海南省食品药品监督管理局	2008年04月17日至2008年04月18日	王有生吴银华刘汉山
22	海南国瑞堂中药制药有限公司	中药饮片（含毒性饮片，切制、净制、蒸制、炒制、煅制、灸制）	海南省食品药品监督管理局	2008年03月20日至2008年03月21日	郑才成陈国彪杨静
23	海南灵康制药有限公司	无菌原料药（盐酸甲氯芬酯）	海南省食品药品监督管理局	2008年04月10日至2008年04月11日	张辉林明世符哲伟
24	海南回元堂药业有限公司	口服液	海南省食品药品监督管理局	2008年04月10日至2008年04月11日	周毓惠易升运王琨
25	重庆新原兴药业有限公司	原料药（聚维酮碘）、溶液剂（外用）	重庆市食品药品监督管理局	2008年04月22日至2008年04月23日	陈绩韩勇李开敏
26	重庆赛诺生物药业股份有限公司	合剂、口服液	重庆市食品药品监督管理局	2008年04月23日至2008年04月25日	潘峰吴永明刘棣
27	重庆赛诺生物药业股份有限公司	胶囊剂	重庆市食品药品监督管理局	2008年04月23日至2008年04月25日	潘峰吴永明刘棣
28	新乡市同达中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制；含毒性饮片）	河南省食品药品监督管理局	2008年02月01日至2008年02月02日	程相林唐道生刘丽
29	郑州乾发中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）	河南省食品药品监督管理局	2008年04月16日至2008年05月17日	王清安周新建李宏敏
30	辉县市百泉中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制）	河南省食品药品监督管理局	2008年01月31日至2008年02月01日	程相林唐道生刘丽
31	湖北百科亨迪药业有限公司	原料药（奥沙普秦、右旋布洛芬）、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2008年04月19日至2008年04月20日	余健陈丹娜王枫
32	四川省天雄中药饮片有限公司	毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制）	四川省食品药品监督管理局	2007年11月29日至2007年11月30日	林琪宇王琳冯之富
33	四川辅正药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙）、毒性中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制）、曲类	四川省食品药品监督管理局	2007年12月26日至2007年12月27日	蔡晓霞彭雪梅王岱官
34	岳池康发中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制）	四川省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月20日	唐成元许敏王贵华
35	眉山市宇莉气体有限公司	医用气体（液态氧）	四川省食品药品监督管理局	2008年01月23日至2008年01月24日	蔡晓霞贾俊伟王芳
36	四川禾邦制药有限责任公司	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月20日	梅文才聂忠莉熊昌辉
37	四川弘升药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、水飞、煨制）、毒性饮片（净制、切制、煮制、烫制、炒制、酒制、醋制、蒸制）、曲类	四川省食品药品监督管理局	2008年01月22日至2008年01月23日	梅文才聂忠莉熊昌辉
38	广安福鼎中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煮制、醋制、姜汁炙）	四川省食品药品监督管理局	2008年03月01日至2008年03月02日	黄玉兰秦道仲蒲晅
39	成都金克星气体有限公司	医用气体（液态氧）	四川省食品药品监督管理局	2008年03月03日至2008年03月04日	黄玉兰秦道仲蒲晅
40	四川明欣药业有限公司	原料药（利福喷丁、阿奇霉素、咪喹莫特、利福布汀）、乳膏剂	四川省食品药品监督管理局	2008年03月26日至2008年03月27日	蔡晓霞庄瑞武季子波
41	珠海联邦制药股份有限公司	原料药（克拉维酸钾微晶纤维素、盐酸曲普利啶、阿德福韦酯）	广东省食品药品监督管理局	2008年03月29日至2008年03月30日	杜晓平杨除黄乃展
42	惠东县常香中药饮片有限公司	中药饮片（包括净制、切制、蒸制、炒制、炙制）	广东省食品药品监督管理局	2008年03月20日至2008年03月21日	刘昆林政曾耀忠
43	广州市中芝源中药有限公司	中药饮片（包括净制、切制、蒸制、炒制）	广东省食品药品监督管理局	2008年03月31日至2008年04月01日	廖景辉李景宜陈日檬
44	佛山市南海盐步营和中药饮片厂	中药饮片（包括净制、切制）	广东省食品药品监督管理局	2008年04月02日至2008年04月03日	廖景辉李景宜陈日檬
45	东方红（中山）保健食品厂有限公司	中药饮片（净制）	广东省食品药品监督管理局	2008年03月31日至2008年04月01日	林丽森刘演波詹丽娜
46	阳春市恒康药业有限公司中药饮片厂	中药饮片（含净制、切制、蒸制、炒制、炙制）	广东省食品药品监督管理局	2008年03月27日至2008年03月28日	钟建红钟礼君施亦斌
47	湛江市逢春制药有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水丸），中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制）	广东省食品药品监督管理局	2008年04月12日至2008年04月14日	谢金成罗铁莉李玉兰
48	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	颗粒剂、片剂、干混悬剂（均为青霉素类），片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类），滴眼剂	广东省食品药品监督管理局	2008年04月15日至2008年04月17日	谢金成罗铁莉李玉兰
49	三九医药股份有限公司	乳膏剂（含激素类），凝胶剂（激素类），颗粒剂（含中药配方颗粒），胶囊剂，片剂，丸剂（水丸、水蜜丸）	广东省食品药品监督管理局	2008年04月15日至2008年04月18日	彭继烽颜伟雄梁少强
50	云南云河药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、溶液剂、合剂、散剂、原料药（灯盏花素、龙血竭）	云南省食品药品监督管理局	2008年03月13日至2008年03月15日	李哲媛刘涛马丽
51	云南白药集团大理药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、软膏剂	云南省食品药品监督管理局	2008年03月04日至2008年03月05日	周进军田之良金正宇
52	兰州复兴厚药材有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煅制、醋制、姜汁炙、蜜炙、制炭、制霜、水飞、酒制、盐制、煮制、燀制）（含毒性饮片）	甘肃省食品药品监督管理局	2008年01月30日至2008年01月31日	曹芸白桂珍任淑玲
53	重庆康刻尔制药有限公司	原料药（格列美脲、茴三硫）、片剂、硬胶囊剂	重庆市食品药品监督管理局	2008年04月16日至2008年04月17日	杨凤森唐玉锂敖行述
54	杭州民生药业集团有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2008年04月10日至2008年04月12日	刘伟强庄江兴胡四敏
55	辽宁卫星制药厂（有限责任公司）	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年04月05日至2008年04月07日	许海鹰韩艳勤王亚林
56	陕西天宇制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年04月01日至2008年04月03日	赵通儒朱秀娟牟丽娜
57	贵州光正制药有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2008年04月05日至2008年04月07日	刘雪岚左崇杰孟凡生
58	北京博德桑特输采血器材科技开发中心	大容量注射剂（含血液保养液）	国家食品药品监督管理局	2008年03月28日至2008年03月30日	赵通儒朱秀娟牟丽娜
59	山东华鲁制药有限公司	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶（二、三线）]、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年03月01日至2008年03月04日	陈玉清张伟婷徐波
60	海南灵康制药有限公司	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月27日至2007年11月29日	张志敏董林王新建
61	华兰生物疫苗有限公司	流感病毒裂解疫苗	国家食品药品监督管理局	2008年04月22日至2008年04月24日	卢君强范行良战丹
62	上海朝晖药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月27日至2007年11月29日	佟宝光杨俊斌杨婉娟
63	海南双成药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2008年04月26日至2008年04月28日	邵水娟雷江波董顺玲
64	长春大政药业科技有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年04月17日至2008年04月19日	颜沪军曾昭江陈章胜
65	云南省陇川县章凤制药厂	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年04月22日至2008年04月24日	万宝霞张延敏刘波
66	西安嘉惠药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年04月22日至2008年04月24日	戴山卫王智明赵洪运
67	常州康普药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年04月16日至2008年04月18日	乔振宽段玉新李艳
68	山东科伦药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年04月22日至2008年04月24日	邵水娟雷江波董顺玲
69	江苏瑞年前进制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2008年04月13日至2008年04月15日	乔振宽段玉新李艳
70	长春生物制品研究所	冻干甲型肝炎减毒活疫苗	国家食品药品监督管理局	2008年04月26日至2008年04月28日	卢君强万中举战丹

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