世界乙肝药物十年嬗变 中国市场最具规模

    世界肝炎联盟（WHA）将联手世界卫生组织、其他联合国组织、红十字会、开放性社会研究所（OpenSocietyInstitute）、盖茨基金会（GatesFoundation）等机构，于2008年5月19日在全球正式启动为期5年的“世界肝炎日”运动。

 

    届时，遍布全球五大洲的200多个组织将同步行动，唤起世界人民对病毒性肝炎防治工作的关注和重视。在中国，世界肝炎联盟（WHA）将携手中国肝炎基金会开展推广相关活动，让全国人民意识到乙肝正严重威胁着人类健康，最终协助全人类共同控制肝炎疾病的感染与蔓延。

 

    目前，全球有近4亿乙肝患者，是艾滋病感染人群数量的10倍之多。全球每年有1000万至3000万人口感染乙肝病毒，100万患者死于乙肝及其并发症，即平均每分钟就有两名患者死于乙肝及其并发症。乙肝已成为世界范围内最为严重的肝脏感染性疾病，它能导致肝功能衰竭、肝硬化或者肝癌。世界上80%的肝癌都是由慢性乙肝引起的。

 

    在中国，乙肝防治工作仍然面临严峻的形势。4月21日，卫生部疾病预防控制局副局长郝阳在新闻发布会上公布了卫生部在2006年开展的全国乙肝流行病学调查结果：目前，全国1~59岁人群乙肝表面抗原携带率为7.18%，与1992年调查的9.75%相比下降较大。同时，此次结果也显示，我国目前仍然有乙肝表面抗原携带者约9300万人。中国是世界上乙肝和肝癌患者最多的国家，约占全球四分之一。肝癌在中国最常见癌症中名列第3位。中国的乙肝患者年龄大多在20~50岁之间，是社会的中坚分子，肩负家庭和社会责任。乙肝不仅令他们承受着身体健康与家庭经济的巨大治疗负担，更令他们面临来自于升学、就业、婚育等方面的诸多压力。

 

    尽管当今人们已经可以通过接种疫苗来预防乙肝，但是全球每年仍有数千人死于乙肝，其中仅美国每年因肝脏衰竭而死亡的病人就达到5000人。虽然到目前为止，世上还没有一种能完全治愈乙肝的药物，但是近年来，医药学界在乙肝治疗领域的研究取得了快速的发展，新一类药物研发有了重大的突破，一些新的药物已经或即将上市，还有许多有希望的药物已处于临床研究攻坚阶段。

 

    从无到有

 

    10年前，世界上还没有一只治疗乙肝的药物，乙肝病人和医生对此病都只好听天由命。但是到目前，美国市场上已有4只核苷酸类似物和两只免疫调节剂可以用于治疗乙肝。

 

    核苷酸类似物是一种口服的能干扰病毒DNA多聚酶从而阻断乙肝病毒复制的治疗药物。葛兰素史克的拉米夫定成为美国FDA在1998年批准上市的第一只治疗乙肝的药物；2002年，吉利德公司的阿德福韦酯获得FDA的批准上市（现为葛兰素史克拥有）；2005年百时美施贵宝公司的恩替卡韦（entecavir，Baraclude，博路定）获得FDA的上市批准；2006年，诺华和Idenix公司的替比夫定（telbivudine、Tyzeka）也获得FDA放行。

 

    模拟体内与感染抗争的物质的免疫调节剂，已经用于乙肝治疗多年。其中的知名品牌是先灵葆雅公司于1991年上市的α-2b干扰素（Intron-A）。

 

    中国市场最具规模

 

    据世界卫生组织（WHO）统计，全球乙肝病毒携带者超过了20亿人，其中3.6亿乙肝慢性患者的病情正在恶化。但是，从目前来看，乙肝治疗药物市场的规模仍然相对较小。由于大部分乙肝病毒感染患者处于非发达国家，这些患者没有条件接受到现代化的医疗护理，因此，乐通公司（Cowen&Co）的分析师估计，这一市场将达到7.5亿美元。目前美国和欧洲都大力推广疫苗的广泛接种，这将显著降低人们对乙肝病毒的感染率。

 

    然而，有许多原因造成了乙肝治疗药物市场仍未能满足患者的需求。首先，1250万名美国乙肝感染患者和300万名欧洲乙肝感染患者没有接受任何方法的治疗，其中一部分是由于没有被检测出来，还有一部分是由于乙肝治疗指导原则只是简单地推荐其在疾病早期进行观察。新的乙肝药物选择、对乙肝这一疾病认知度的提高和新的治疗方法将在接下来的几年内使接受治疗的患者数量扩大，从而推动乙肝治疗药物市场的成长。

 

    其二，制药业认为，开发亚洲市场所需的针对乙肝病毒的新化合物是很大的商业机会。因为估计有超过70%的慢性乙肝病毒携带者在亚洲，保守一点来说，每年全球死亡的人数中有超过一半是死于乙肝。而全球又有34%的乙肝患者在中国，所以，中国是全球最大的乙肝治疗药物市场。今后，随着中国经济的急速发展、人口高增长、医疗体系改善，到2011年，中国医药市场的复合增长率为14.1%，乙肝治疗药物市场也相应地扩大。