湖北药监局启动医疗器械生产企业分类监管
2008年6月1日起，湖北省食品药品监督管理局启动医疗器械生产企业分类监管：对全省所有医疗器械生产企业建立“信用档案”，将企业登记、注册、日常监管、质量反馈等信息存入其中。根据有关标准，将医疗器械生产企业分为守信、警示、失信、严重失信等四个等级。
同时，监管将依次升级：对评定为守信等级的企业，减少日常监督检查频次，优先扶持；对评定为警示等级的企业，监督整改，跟踪检查，列入年度医疗器械产品质量抽样计划；对评定为失信等级的企业，加强日常监督检查力度，增加产品质量抽样频次；对评定为严重失信等级的企业，列入重点监督检查企业名单，对其进行重点专项检查。除此之外，对守信等级、严重失信等级企业向社会公告；对警示、失信企业实行通报。
企业信用等级每年评定一次，对被评定为警示、失信、严重失信的企业，在随后一年内没有发生违法违规行为的，分别调升到上一个等级。企业出现违法违规行为，依法查处后，根据评定标准实时直接调低至相应信用等级。
企业信用信息保存期不少于5年。医疗器械生产企业终止生产或者关闭的，保留至缴销《医疗器械生产企业许可证》后2年。
- 相关报道
-
- 奥运医疗器械检验协作应急演练在京举行(2008-06-11)
- 印度对进口医疗器械的几点要求(2008-06-10)
- 江西景德镇药监局严查骨科植入性医疗器械(2008-06-10)
- 湖南省2008年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告(2008-06-03)
- 国家药监局就《医疗器械生产质量管理规范》等征求意见(2008-06-02)
- 上海市食品药品监督管理局关于发布2008年3-4月份违法药品、医疗器械、保健食品广告的公告(2008-06-02)
- 浙江省食品药品监督管理局关于发布浙江省2008年第2期违法医疗器械广告公告的通知(2008-05-22)
- 2008年5月15日医疗器械变更批件发布通知(2008-05-21)
- 对《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定（征求意见稿）》征求意见的通知(2008-05-16)
- 2008年5月9日医疗器械进口批件发布通知(2008-05-15)
- 对“湖北药监局启动医疗器械生产企业分类监管...”发表评论
中国医药网版权与免责声明：
- 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 对注明“医药网整理”或特约撰稿人供稿之资讯，未经许可，严禁转载！
- 如对本网资讯内容有疑议，可及时与我们联系。
- 如您有意投稿，请点击“我要投稿”。
