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美FDA调查4种关节炎药物是否增加儿童患癌风险

www.PharmNet.com.cn 2008-06-18 新华网 字号:放大 正常
  • 同仁堂药业
  美国食品和药物管理局FDA)日前宣布,该机构正在对4种治疗类风湿性关节炎及其他免疫系统疾病的药物进行调查,以确定这些药物是否会增加儿童罹患癌症的风险。
 
    这4种药物分别为:雅培公司的Humira惠氏公司和安进公司的Enbrel强生公司的Remicade以及UCB公司的Cimzia。
 
    美药管局说,从1998年到今年4月底,已收到近30例服用上述药物的儿童和青少年罹患癌症的报告,其中近半数病例都是淋巴瘤。
 
    这4种药物均通过阻断一种名叫肿瘤坏死因子的蛋白质来消除炎症,它们可用于治疗类风湿性关节炎银屑病等多种免疫系统疾病。这些药物对免疫系统有一定抑制作用因此被认为有可能增加人们患癌症等疾病的风险。
 
    这4种药物的说明书中已分别包含可能增加患癌风险等警告内容。但美药管局认为有关儿童和青少年服药后患癌的报告令人担忧需要对这些药物作进一步调查。药管局同时表示就目前来看这些药物的潜在益处要大于它们可能给特定儿童和青少年带来的风险。
 
    药管局说,有关调查结果将在6个月内公布。药管局也强调说,有必要对这些药物进行长期研究,因为癌症的发病通常是个长时间的过程。
 
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