SFDA提前终止13个中药品种保护

    6月16日，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发通知称，大连泛美药业有限公司“溃得康颗粒”等12个中药保护品种已欠中药保护品种保护年费2年以上；江西诚志信丰药业有限责任公司申请自2007年起不再缴纳该企业国家中药保护品种“田七跌打丸”的保护年费。根据《中药品种保护条例》及《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》（国办函〔1995〕15号）有关规定，SFDA决定提前终止上述共13个中药保护品种的保护。

 

    自通知印发日起，上述13个品种不再按国家中药保护品种管理，不得冠以“国家中药保护品种”称谓，其《中药保护品种证书》一并废止。同时，提前终止有关企业中药品种保护的品种名单中的第4~13号品种（包括浙江新华制药有限公司“胆乐胶囊”、长春新宇制药有限公司“追风舒经活血片”等），因其他企业的同品种仍在保护期内，故上述10个品种的生产企业应在保护期内停止生产；如继续生产，SFDA将中止该品种批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条进行查处。提前终止有关企业中药品种保护的所有品种名单，均可在SFDA网站上查到。