抗抑郁药盐酸氟西汀市场今非昔比

    生意社9月1日讯　抑郁症在人类常见的疾病中已经排到第四位，而且在今后20年内，抑郁症有可能上升为全球第二大常见疾病。目前在欧美国家，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）是常用的一线抗抑郁药物；在我国， SSRIs也已逐渐占据了抗抑郁药物市场的绝对份额。

 

    礼来公司的革命性抗抑郁药物——首个SSRIs氟西汀（fluoxetine，百忧解，Prozac）1986年在比利时获得上市批准，美国FDA随后于1987年批准其上市。氟西汀的问世，在当时被誉为世界药物开发史上的一个里程碑。

 

    1988年，氟西汀销售额仅有1亿美元；1989年即激增至3.6亿美元，并进入当年全球30个最畅销药物行列；1999年，氟西汀销售达到顶峰——销售额为26.13亿美元；2000年，其市场销量稍有下降，为25亿美元，主要是因为受到其他几个抗抑郁新药的冲击。此后5年内，氟西汀销售额始终保持在22亿～23亿美元之间，但仍排在全球30个最畅销药物行列。

 

 

    1995年，氟西汀以商品名“百忧解”进入中国市场。由于当时我国不少医院的主治大夫不太了解抑郁症及其危害性，所以当年“百忧解”在我国仅销售了200万元人民币。之后，随着人们对抑郁症认知度的提高，氟西汀的医院用量也逐渐攀升。

 

    据华源医药电子商务公司提供的数据显示，2007年，氟西汀的市场规模有一定程度的萎缩，与2003年相比下降了7000多万元，但其单品仍达2.34亿元的规模。近两年，氟西汀的市场规模一直呈负增长状态，很大原因在于新的抗抑郁药层出不穷，并且在市场上开始大显身手，同时很多新的专利名药纷纷专利期满，这对氟西汀形成了很大的冲击。

 

    自2000年，氟西汀的医院用药金额在SSRIs中位列首位，并一直持续到了2006年，2007年被其竞争产品帕罗西汀超过。氟西汀在2001年8月专利到期，但是后来上市的舍曲林、帕罗西汀和西酞普兰等进口药的售价十分昂贵，所以这些后来者的销量不如氟西汀。但是随着帕罗西汀的专利过期，仿制药逐渐进入，起效较快的帕罗西汀成为国内市场抗抑郁药中的第一处方药。

 

    2000～2002年，氟西汀的医院用量节节攀升，其在SSRIs抗抑郁药中的份额也相对稳定；但相对于抗抑郁药市场的蓬勃发展，氟西汀虽然在2002～2005年医院用量未见减少，但其在SSRIs抗抑郁药中的份额已经明显减少；2005～2007年，氟西汀的医院用药金额和数量都有了一定幅度的下降，其在SSRIs抗抑郁药中所占份额也从2000年的7成降到2007年的3成，市场状况可谓今非昔比。

 

 

    “百忧解”进入中国市场的同年4月，上海医药工业研究院和常州四药厂合作开发了氟西汀原料药、片剂和胶囊，被我国卫生部批准为二类新药上市，商品名为“优克”，其市场价格为每片（20mg）4～5元人民币，大约仅相当于同类进口药“百忧解”价格的1/3（“百忧解”的市场零售价一般在每片13～14元）。1996年，上海中西药业股份公司也获得了氟西汀新药证书和生产批件。截至目前，国内已有5家生产企业拥有氟西汀制剂的生产批文。虽然氟西汀的专利早已过期，但由于此药生产工艺较复杂，普通小企业难以仿制生产，所以氟西汀在我国的生产企业仍然屈指可数。

 

    国家食品药品监管局批准的进口氟西汀由3家企业生产，分别是加拿大APOTEX INC.生产的20mg胶囊剂盐酸氟西汀胶囊，商品名“奥贝汀”；澳大利亚Alphapharm Pty Limited生产的20mg胶囊剂盐酸氟西汀胶囊，商品名“艾旭”；礼来公司生产的商品名为“百忧解”的20mg盐酸氟西汀胶囊和盐酸氟西汀分散片。