抗艾药物市场分析：市场猛扩 新品迭出

    生意社9月8日讯　1987年，全球第一个抗HIV/AIDS药物（抗艾药）——葛兰素史克的AZT在美国上市。距发现首例艾滋病的第7年，人类终于有了抗争这一可怕疾病的特异性武器。至今，已有29个抗艾药在世界范围内上市。抗艾药可分为4大类，分别是反转录酶（RT）抑制剂、蛋白酶抑制剂（PI）、细胞进入/融合阻断剂和整合酶抑制剂。RT抑制剂又分为3类，核苷酸类RT抑制剂（NRTIs）、非核苷酸类RT抑制剂（NNRTIs）以及固定剂量复合制剂。

 

    2007年，29个抗艾药的全球销售额达到106亿美元，其中有6个是销售额超过或十分接近10亿美元的“重磅炸弹”。而2005年抗艾药全球销售额仅为71亿美元。专家预测，到2014年，抗艾药的销售总额才可超过100亿美元。这种相对保守的预测主要源于HIV携带者或艾滋病患者大多分布在发展中国家和贫穷的撒哈拉沙漠以南的非洲。受发展中国家“强制许可”的压力，雅培公司在69个发展中国家“半价”销售抗艾药，这就不可避免地降低了抗艾药的销售额和利润。当然，艾滋病同时也在发达国家蔓延，2006年北美和西欧有210万HIV携带者和艾滋病患者，所以，西方国家仍是抗艾药赚钱和快速增长的市场。

 

 

    6类抗艾药的市场命运大不相同，固定剂量复合制剂和蛋白酶抑制剂已经成为“鸡尾酒”方案的核心组成，也是市场的主宰；细胞进入/融合阻断剂和整合酶抑制剂尚未显示出独特作用，市场仍有很大的不确定性；核苷酸和非核苷酸RT抑制剂已难独立存活，其兴衰与固定剂量复合制剂紧紧相连。

 

 

    第一个抗艾药AZT就是核苷酸类RT抑制剂，32年后的今天仍被用于母婴垂直传染HIV的防治。该组共有7个成员（见表一），2003年以后再没有上市新的药物。其中，Viread销售额最大，2007年为6.13亿美元，它是固定剂量复合制剂Truvada的成分之一；Zerit是惟一用于高危人群预防艾滋病的药物，但此适应证并没有得到美国FDA的批准；Videx是惟一在美国有仿制药的品种（生产商为Barr），在2006年停止上市。

 

 

    该组目前有4个成员（见表二），其中Sustiva销售额最大，2007年为9.56亿美元，较前一年增长了21%，主要原因是其成为畅销固定剂量复合制剂Atripla 的成分之一；Intelence在 2008年1月由美国FDA批准上市，是第一个在其他非核苷酸类RT抑制剂出现耐受时仍有活性并能快速降低病毒载量的药物；Viramune多为女性选用，2007年销售额有所下降。

 

 

    该组有5个成员（见表三），每个品种都含有2～3个核苷酸类或非核苷酸类RT抑制剂，所以也属于RT抑制剂。Truvada含有 Emtriva和Viread两个核苷酸类RT抑制剂，获世界卫生组织和欧盟推荐，2007年销售额达到15.9亿美元，是最畅销也是美国最大处方量的抗艾药；Atripla是销售增长最快的抗艾药，上市仅1年销售额即达9亿美元，2008年稳获“重磅炸弹”地位，含有Truvada和非核苷酸RT抑制剂Efavirenz，是惟一受到推荐的单独使用的抗艾药；该组最早上市的Combivir的销售额有所下降，但2007年仍达到9.1亿美元，它含有Epivir和Retrovir两个核苷酸类RT抑制剂。