上半年全国药品不良反应（ADR）病例报告量增质升

    生意社9月9日讯　记者近日从国家食品药品监管局获悉，今年上半年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应（ADR）病例报告165007份。其中，新的、严重的药品不良反应病例报告22192份，占13.4%；来自医疗机构的病例报告142421份，占86.3%；来自药品生产、经营企业的病例报告17957份，占10.9%；来自个人的病例报告4629份，占2.8%。全国药品不良反应监测网基层注册用户增加5000多个，药品不良反应监测工作覆盖面继续扩大。

 

    据了解，今年上半年全国药品不良反应报告总体情况呈现以下特点：一是病例报告总数持续增长，且新的、严重的药品不良反应病例报告所占比例较去年同期有所增加；二是药品不良反应报告仍以医疗机构的病例报告为主，但药品生产、经营企业报告数量较去年同期有所增长；三是病例报告构成更趋合理。医疗机构和药品生产、经营企业风险管理意识不断增强，监测、调查和分析药品不良反应的能力有所提高，促进了药品不良反应病例报告数量和质量的同步增长。特别是药品生产企业参与严重、死亡病例和药品群体不良事件的调查工作，逐步显现了药品安全第一责任人的作用。

 

    与此同时，各级药品不良反应监测机构加强了对死亡病例、群体病例的调查和跟踪，确保在第一时间报告、调查重大群体不良事件，应急处理能力不断提高。通过不断加大药品不良反应监测工作力度，各级食品药品监管部门对发生严重不良反应或存在严重安全隐患的药品及时采取有效措施，进一步发挥了保障公众用药安全的重要作用。

 

    国家食品药品监管局强调，各级食品药品监管部门要充分重视药品不良反应报告工作，进一步加大药品不良反应监测工作力度，扩大监测覆盖面。特别要加强对监测信息的研究分析，通过科学全面地分析、评价和利用不良反应报告，指导临床合理用药，增强公众的安全用药意识。同时，提高不良反应监测系统的应急能力，提高药品安全性突发事件的预警和应急处理能力，对突发药品不良事件要积极应对，妥善处置，切实保障公众用药安全。（记者李雪墨）