Aclasta在欧盟被推荐用于治疗男性骨质疏松症

www.PharmNet.com.cn　2008-09-23　医药经济报　字号：放大正常

生意社9月23日讯　一年只需使用一次的Aclasta（唑来膦酸5毫克）已经通过了又一项重要里程碑的推荐：获得欧盟批准用于骨折风险增加的男性骨质疏松症的治疗。骨质疏松症是男性担忧的一个重要的健康问题，估计50岁以上的男性每5人中有一人曾遭受过一次骨质疏松性骨折。

此外，欧洲医药产品审评委员会（CHMP）已推荐在说明书中包括下列数据：Aclasta将最近发生过一次髋部脆性骨折的男性和绝经后妇女发生新的临床骨折的风险降低了35%。Aclasta是目前唯一被证实具有这种益处的治疗骨质疏松症的药物。

2000年，全世界大约发生了160万起髋部骨折，在欧洲大约发生了17.9万起男性髋部骨折， 61.1万起女性髋部骨折，所有骨质疏松性骨折的花费约为315亿欧元。

这项评价是由欧盟审查药物的机构——欧洲医药产品审评委员会（CHMP）作出的。欧盟通常会遵循该委员会的建议并将在3个月内作出最终的决定。此决定将适用于所有27个欧盟成员国，外加冰岛和挪威。

CHMP的建议是跟随美国FDA放宽说明书内容后作出的，美国的说明书中包括下述数据：Aclasta可降低近期发生过一次髋部脆性骨折患者新发临床骨折的风险。Aclasta在美国以Reclast的商标销售。

Aclasta的活性成分为唑来膦酸，该活性成分还以不同的剂量用于治疗某些肿瘤，商品名为“择泰”。（文）

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