骨关节炎新药ALO-01 Ⅲ期临床表现良好

www.PharmNet.com.cn　2008-09-23　医药经济报　字号：放大正常

生意社9月23日讯　Alpharma公司近日公布了其在研骨关节炎治疗药ALO-01的Ⅲ期临床结果。该药在实验中表现良好，与安慰剂对照组相比，ALO-01在患者疼痛方面效果更显著，并且这种胶囊剂的安全性和耐受性都非常好。

此次实验时间为期12周，其中服用ALO-01的受试者当中，72.5%的人在疼痛上得到显著缓解，而安慰剂对照组中仅有57.8%人的达到同样效果。

此次实验为双盲、随机、安慰剂对照实验，参加实验的患者共有344人，整个实验被分为两个阶段：第一阶段主要将ALO-01滴定至可以有效缓解疼痛的水平，之后这些受试者进入第二阶段的实验，他们将被随机分成两组，其中一组继续使用ALO-01进行治疗，而另一组则使用安慰剂。在此期间，若患者有需要，可以使用醋氨酚进行补救治疗。

在检测该药的安全性和耐受性方面，主要以实验中发现的不良反应和患者对阿片类成分的依赖比例为考察依据。实验结果发现，这种药物的安全性和耐受性很好，并未产生依赖性。（黎强）

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