UPLIFT研究证实噻托溴铵具有优异安全性

www.PharmNet.com.cn　2008-10-10　医药经济报　字号：放大正常

生意社10月10日讯　10月5日，在柏林召开的欧洲呼吸学会（ERS）年会上公布的UPLIFTR^®研究结果显示，噻托溴铵（思力华R）能够持续4年有效改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺功能（p<0.001），尽管肺功能下降率未有改变。此项具有里程碑意义的研究还再次证实噻托溴铵具有优异的安全性。

UPLIFTR^®研究还证实，噻托溴铵能够显著延缓首次病情恶化的发生时间，平均可延缓4.1个月（p<0.001），并显著减少每年恶化次数（14%；p<0.001）。此外，与对照组相比，噻托溴铵还能显著降低可导致住院的病情恶化的发生风险（风险比 0.86；p<0.002）。病情恶化会对COPD临床进程产生不良影响，因此，能够显著减少病情恶化的治疗措施可对COPD临床进程产生积极影响。

UPLIFTR^®是迄今为止最大规模的COPD研究之一，总共纳入来自全球37个国家的5,993名COPD患者。具有里程碑意义的UPLIFTR^®研究针对噻托溴铵（18μg，每日一次）与安慰剂进行了比较，并允许所有患者维持其常规使用的、除吸入型抗胆碱能药物之外的所有呼吸治疗药物，在研究过程中还允许对常规治疗药物进行剂量调整。

UPLIFTR^®研究对象中有46%COPD患者的GOLD分级为 II级，UPLIFTR^®研究由此成为迄今为止纳入II级COPD患者人数最多的为期4年的研究之一。针对这一患者人群所获得的研究结果的重要意义在于，II级病变阶段往往就是患者因COPD症状而首次就医的时候。

“症状改善和存活率提高为患者本人及其家庭和医生带来了更多希望，”勃林格殷格翰负责研发与药物的执行董事会副主席Andreas Barner博士评论道，“最为重要的是，为期4年的研究进一步证实了噻托溴铵具有优异的安全性。对近6,000名患者进行的长达4年的随访，进一步充实了思力华R目前业已超过1000万患者年的治疗经验。”（小殷）

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