研究显示：噻托溴铵能改善慢阻肺患者肺功能

    生意社10月14日讯　10月5日在欧洲呼吸学会（ERS）年会上公布了为期4年、共纳入全球37个国家和地区5993例慢性阻塞性肺病（COPD）的探讨噻托溴铵的潜在长期效应影响（UPLIFT）研究结果。这项具有里程碑意义的研究显示，噻托溴铵（思力华）在改善肺功能、长期改善存活率、降低恶化发生率和改善患者生活质量方面表现优异，其安全性也再次获得证实。

 

    比利时鲁汶Catholic大学附属医院医学教授、UPLIFT研究主要研究者Marc Decramer介绍说，UPLIFT研究是迄今为止最大规模的COPD研究之一，始于2002年12月，是一项多中心（470个试验点）、多国（37个国家和地区）、随机双盲、安慰剂对照的平行分组研究。5993名患者接受每天1次18微克噻托溴铵或每天1次安慰剂治疗。患者均允许使用除吸入型抗胆碱能药物之外的其他所有COPD常用治疗药物，在研究过程中还允许对常规治疗药物进行剂量调整。

 

    研究结果表明，尽管肺功能下降率未有改变，但噻托溴铵能够持续4年有效改善COPD患者的肺功能，显著优于对照组。

 

    研究还证实，噻托溴铵能够显著延缓首次病情恶化的发生时间，平均可延缓4.1个月，并显著减少每年恶化次数。此外，与对照组相比，噻托溴铵还能显著降低可导致住院患者的病情恶化的发生风险。这将对COPD临床进程产生积极影响。

 

    噻托溴铵组患者在治疗期间的死亡风险显著下降达16%。在4年治疗期内，即使将早期停用研究药物后发生的死亡事件纳入分析范畴，噻托溴铵对患者存活率的影响仍始终存在。治疗结束后30天进行的评估结果显示，死亡风险下降了11%，但未达统计学显著性。

 

    此外，圣乔治呼吸问卷（SGRQ）调查证实，噻托溴铵能够显著改善患者的健康相关生活质量。与研究开始时相比，噻托溴铵治疗者的生活质量获得了改善，而且生活质量的改善在4年研究期间始终存在。

 

    值得重视的是，噻托溴铵能够显著降低呼吸道疾病和心脏疾病的发病率，从而再次证实噻托溴铵具有优异的安全性。与之前研究的结果一样，口干是其最常见的不良反应。

 

    UPLIFT研究是迄今为止纳入II级COPD患者人数最多的为期4年的研究之一——研究对象中有46%COPD患者的GOLD（慢性阻塞性肺疾病全球倡仪）分级为II级，而II级病变阶段往往就是患者因COPD症状而首次就医的时候。

 

    此届ERS学会年会10月4日～8日在德国柏林召开，共有全世界66国家和地区的一万余名代表针对COPD、肺癌、结核病、军团杆菌性肺炎、肺移植、肺动脉高压、哮喘、儿童慢性肺吸气等呼吸领域的疾病问题进行了研讨和交流。（记者白毅）