国家药监局发布2008年第2期国家医疗器械质量公告
附表1:人工血管产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
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1 |
膨体聚四氟乙烯血管移植物 |
爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
爱德华生命科学有限公司 |
Lifespan |
R08080C80 |
LC3804L C2425LC 1165 |
合格 |
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2 |
Atrium人造血管 |
北京优百伟业科贸有限公司 |
AtriumMed icalCorpo ration |
ATRIUM |
21014 |
AF045011 7AF04501 16AF0450 112 |
合格 |
|
3 |
聚四氟乙烯血管移植物 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
Aesculap AG&co.KG |
B/BRAUN |
V1103052 |
AG334021 1AG33402 10AG3340 212 |
合格 |
|
4 |
人造血管 |
国药集团联合医疗器械有限公司 |
BardPerip heralVa scular,Inc |
IMPRA |
40S08 |
VTRC463 7VTREφ3 17VTRE φ318 |
合格 |
|
5 |
涤纶人造血管 |
上海契斯特医疗科技公司 |
上海契斯特医疗科技公司 |
CHEST和图形 |
DVWA-S-23 |
320070914 |
合格 |
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