国家药监局发布2008年第2期国家医疗器械质量公告
附表2：义齿基托聚合物产品质量监督抽验结果表
|
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位（生产企业） |
商标 |
规格型号（分类） |
色号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
|
1 |
QC-20义齿基托树脂、QC-20义齿基托液 |
登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
DENTSPLY |
粉：2kg/罐液：250ml/罐(1型1类) |
301 |
粉：20080411A液：20080409A |
合格 |
|
|
2 |
Meliodent义齿基托树脂 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
MELIODENT |
粉：100g/袋液：500ml/瓶热凝(仿生型)(1型1类) |
43 |
液：20080320粉：2007年08月27日 |
合格 |
|
|
3 |
Meliodent义齿基托树脂 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
MELIODENT |
粉：100g/袋液：500ml/瓶自凝(仿生型)(2型1类) |
29 |
液：20080306粉：2008年02月14日 |
合格 |
|
|
4 |
义齿基托树脂（生物色热凝型牙托粉、牙托水） |
沪鸽齿科材料有限公司 |
沪鸽 |
粉：100g/袋液：500ml/瓶Ⅰ型(1型1类) |
3ST |
液：070511粉：20080411 |
合格 |
|
|
5 |
义齿基托树脂(仿生牙托粉、牙托水) |
昆山市大进齿科材料有限公司 |
九乐 |
粉：100g/瓶液：100ml/瓶Ⅰ型(1型1类) |
2 |
粉：080303液：080319 |
合格 |
|
|
6 |
义齿基托树脂（自凝仿生牙托粉、自凝牙托水） |
昆山市大进齿科材料有限公司 |
九乐 |
粉：100g/瓶液：100ml/瓶Ⅱ型(2型1类) |
3 |
粉：080302液：080402 |
合格 |
|
|
7 |
自然义齿基托聚合物 |
日进齿科材料（昆山）有限公司 |
/ |
粉：100g/袋液：500ml/瓶Ⅰ型(1型1类) |
1R仿生物色 |
粉：FICAD080303液：FIAA080102 |
合格 |
|
|
8 |
自然义齿基托聚合物（自凝牙托粉、自凝牙托水） |
日进齿科材料（昆山）有限公司 |
/ |
粉：100g/袋液：100ml/瓶Ⅱ型(2型1类) |
1R仿生物色 |
粉：PIAAA液：PIAA |
合格 |
|
|
9 |
义齿基托聚合物 |
上海贝琼齿材有限公司 |
Pigeon和图形 |
粉：100g/袋液：150ml/瓶自凝(2型1类) |
自然色3S |
粉：080407液：20080421 |
合格 |
|
|
10 |
义齿基托聚合物 |
上海贝琼齿材有限公司 |
Pigeon和图形 |
粉：100g/袋液：150ml/瓶热凝(1型1类) |
自然色8S |
粉：080414液：20080421 |
合格 |
|
|
11 |
义齿基托树脂 |
上海新世纪齿科材料有限公司 |
SND？和图形 |
粉：100g/瓶液：500ml/瓶Ⅰ型(热凝)(1型1类) |
3# |
粉：200803液：200803 |
合格 |
|
|
12 |
义齿基托聚合物（自凝牙托粉、自凝牙托水） |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
/ |
粉：100g/瓶液：500ml/瓶Ⅱ型1类(2型1类) |
3# |
粉：080306液：080416 |
合格 |
|
|
13 |
义齿基托聚合物（热凝牙托粉、牙托水） |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
/ |
粉：100g/瓶液：100ml/瓶Ⅰ型1类(1型1类) |
3# |
粉：080403液：0708224 |
合格 |
|
|
14 |
义齿基托树脂（牙托粉、牙托水） |
张家港市有机齿科材料制造有限公司 |
白鸽和图形 |
粉：100g/袋液：500ml/瓶Ⅰ型(1型1类) |
2#色 |
粉：200803液：0802 |
合格 |
|
|
15 |
义齿基托聚合物（热凝牙托粉、热凝牙托水） |
重庆东化齿科材料厂 |
东方 |
粉：100g/瓶液：100ml/瓶Ⅰ型(1型1类) |
2 |
粉：080115液：071203 |
合格 |
|
|
16 |
义齿基托聚合物（自凝牙托粉、自凝牙托水） |
重庆东化齿科材料厂 |
东方 |
粉：100g/瓶液：100ml/瓶Ⅱ型(2型1类) |
2 |
粉：080115液：080318 |
合格 |
|
|
17 |
义齿基托聚合物[GC帕玛珂义齿基托树脂（加热固化型）] |
而至齿科（苏州）有限公司 |
图形 |
粉：100g/瓶液：500g/瓶(1型1类) |
粉红色，带血丝（#204） |
粉：0510271液：0510271 |
不合格 |
液剂成分均匀性 |
|
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号(分类) |
色号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
|
18 |
义齿基托树脂 |
登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
DENTSPL YINTERNA TIONALTR UBYTEDIV ISION |
DENSPLY TRUBYTE |
[（粉：231g/瓶×1瓶）+（液：120ml/瓶×1瓶）]/套Lucitone199Ⅰ型(1型1类) |
Origin alSha de |
外包装：070502内包装：070418（粉）、0701054（液） |
合格 |
|
19 |
热凝基托树脂(粉、液） |
山八齿材工业（常熟）有限公司 |
山八齿材工业株式会社 |
YAMA HACHI |
粉：1kg/袋液：1L/桶加热固化型(1型1类) |
④LFPINK |
粉：0305 166C液：0412 017C |
合格 |
|
20 |
自凝牙托粉、自凝牙托水 |
上海复星牙科技术有限公司 |
荷兰Vertex |
Vertex |
粉：100g/瓶液：1000ml/瓶(2型1类) |
7 |
粉：YN44 2P03液：YK21 4L16 |
合格 |
|
21 |
快速热凝牙托粉、快速热凝牙托水 |
上海复星牙科技术有限公司 |
荷兰Vertex |
Vertex |
粉：100g/瓶液：1000ml/瓶(1型1类) |
7 |
粉：YN17 2P06液：YK24 1L06 |
合格 |
- 相关报道
-
- 淄博市中心血站部分医疗器械竞争性谈判资格公告(2008-10-21)
- 广州市槎头劳动教养管理所医疗器械采购项目招标失败公告(2008-10-20)
- 昆明市计划生育服务中心医疗器械和设备采购项目中标公示(2008-10-16)
- 江苏优先办理医疗器械诚信企业审批事项(2008-10-14)
- 2008年10月07日医疗器械进口批件发布通知 (2008-10-13)
- 广州市槎头劳动教养管理所医疗器械采购谈判公告(2008-10-13)
- 湖南省醴陵市中医院医疗器械公开招标采购信息变更公告(2008-10-10)
- 昆明市人口和计划生育委员会医疗器械和设备采购招标公告(2008-10-10)
- 昆明市人口和计划生育委员会医疗器械和设备采购废标公示(2008-10-10)
- 伊拉克医疗器械市场供需情况分析：进口需求量大(2008-10-07)
中国医药网版权与免责声明：
- 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 对注明“医药网整理”或特约撰稿人供稿之资讯，未经许可，严禁转载！
- 如对本网资讯内容有疑议，可及时与我们联系。
- 如您有意投稿，请点击“我要投稿”。
