厦门药品不良反应上报数量：5年增长近100倍

www.PharmNet.com.cn　2008-10-23　厦门晚报　字号：放大正常

生意社10月23日讯　前日（10月21日），厦门市食品药品监督管理局副局长叶飞云在接听市长专线时透露，2003年，我市的药品不良反应上报数只有12份，经过药监部门短短几年的工作，截至今年10月15日，我市上报不良反应病例1047例。

如果按照同期相比，我市在5年内，药品不良反应上报数增长了近100倍。世界卫生组织根据药品不良反应发生规律预测规定，上报每百万人口每年200—400例为中上水平，我市药品不良反应报告从数量上看已经达到这一水平。

上报单位32家100%网上填报

药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应，以及用药不当引起的反应。

由于要填写一系列的报告，需要完整的描述，市民的不良反应一般也是通过医疗机构来体现，我市以几家大医院为主，然后不断向其他单位扩大覆盖面。目前，我市不良反应病例报告已实现100%网上电子填报。

叶飞云说，从2004年起，在药监部门的引导和规范下，我市绝大多数的药品生产和批发、连锁经营企业，二级及二级以上医疗机构、市妇幼保健机构，部分民营医院等单位都加入了市药品不良反应监测网。

今年，我市上报药品不良反应有效病例报表的单位已经达到32家。

减少不良反应能口服不挂瓶

药监人员说，临床易于观察的不良反应，如皮肤损害、胃肠反应及发热等，病人短时间内反应较为明显、强烈，病例上报数量较多。而那些不易观察到的反应如隐蔽、潜在以及慢性的药品不良反应仍有漏报现象。

他们说，药品不良反应监测的最终目的是及时发现药品存在的安全隐患，预警、防止严重不良反应的重复发生，保障公众用药安全。但长期以来，不少药品生产、经营企业对药品不良反应的监测和报告却患得患失，往往因担心被扣上生产、销售假劣药品的帽子，惹上“官司”，而对药品不良反应瞒而不报。

一些医生护士发现药品在病人身上有不良反应后往往不敢上报，他们担心上报后，考核时会被扣分；也有医生担心会因此引发医疗纠纷。再加上没有规定要求医生一定要上报，因此药物不良反应的漏报率在各地普遍较高。

医院药物不良反应的病例多了，就是医疗水平不高吗？“其实并非如此”，药监部门说，药物不良反应只是药品本身的一个属性，及时上报是一种对患者负责任的态度，也是一个地方医疗水平发达的标志之一。

叶飞云提醒说，由于静脉给药可使药物直接进入人体循环，没有吸收过程，药物作用迅速，药物利用度高，容易发生药品不良反应。因此临床上应根据患者病情选择合适的给药途径，能用口服药原则上不要使用静脉给药，减少药品不良反应的发生。（作者：杜世成）

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