云南沃森首次回应“疫苗疑似不良反应事件”

    生意社10月28日讯　昨日晚7点，记者得知，玉溪市食品药品监督管理局将于今日向新闻媒体通报沃森公司“疫苗疑似不良反应事件”处置情况。

 

    据介绍，本月23日下午15点，玉溪市食品药品监督管理局接到玉溪沃森生物技术有限公司（以下简称沃森公司）报告，称接山东省聊城市疾控中心电话通报，聊城市一名儿童（男，4个半月），疑似接种沃森公司生产的，批号为200709005的b型流感嗜血杆菌结合疫苗，发生不良反应，最终死亡。但死亡原因不明。

 

    当日下午16时，玉溪市食品药品监督管理局召开紧急会议，听取沃森公司关于处置情况的汇报后，就该事件的处置形成意见，并立即上报省局和玉溪市政府。

 

 

    据悉，在获得省市批准后，玉溪市食品药品监督管理局迅速反应，成立局长任组长的事件处置领导小组，相关科室实行24小时值班制度和处置工作日报制度。同时，要求沃森公司迅速查明该疫苗的流向。

 

    经过各地疾控中心与沃森公司销售人员的走访调查，现已基本查明该批疫苗销售、使用及库存的数量。该批疫苗沃森公司共计生产82684瓶，分别销往山东济南中信医药有限公司（39880瓶）、江西赣卫医药有限公司（2800瓶）、国药控股天津有限公司（39840瓶）、安徽省卫生厅疾控中心（10瓶）及送中国药品生物制品检定所检验150瓶，公司库存4瓶。目前已使用42035瓶，库存40649瓶。

 

 

    另外，对库存的40649瓶该批疫苗，沃森公司在本月24日前已发函通知其经销商、驻外办事处和疫苗使用单位暂停使用，并开展工艺核查。本月24日，通过对生产车间原辅料台账、批生产记录、生产工艺、原辅料仓库进行检查，均未发现异常情况，符合生物制品GMP管理规范。200709005批b型流感嗜血杆菌结合疫苗，在2007年11月14日由中检所对送检样品检验合格后，签发了“生物制品批签发合格证”（批签中检20072773）。

 

 

    最后，玉溪市食品药品监督管理局，对沃森公司留样的批号为200709005的b型流感嗜血杆菌结合疫苗实行封存暂控，暂控疫苗共计164瓶，其中沃森公司留样的160瓶、销售库存4瓶。

 

    此外，按照玉溪市食品药品监督管理局的要求，沃森公司派出由公司董事长带队的工作组，第一时间赶赴山东聊城，配合有关部门对事件进行调查，同时看望并慰问了死者家属。目前，该事件正在调查处理中。（记者 李继升）