可检不同类型标本艾滋病毒试剂广西北海问世
生意社10月31日讯 从手指上采一滴血,涂在试纸上,3-5分钟即可得出结果,一种简便实用新试剂有望解除艾滋病毒检测的麻烦。由广西北海市一家高科技企业研发的这种试剂和生产厂房已获得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产质量体系认证通过,年生产能力可满足1200万人次检测需要。
这种试剂全名《人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)》,采用两位曾任教美国哈佛大学医学院留美博士的科研成果,以多肽为抗原检测艾滋病毒抗体,适用于全血、血清、血浆等不同类型标本的检测,而目前使用的同类试剂,检测时需对全血进行离心处理,检测血清或血浆标本。记者看到,每条试剂包装配有试纸、缓冲液、吸管和一次性使用自行报废的无痛采血针。参与开发这种试剂的高级工程师丁佩明介绍,这种试剂在室温下保存,不需要特殊的低温、阴凉环境,十分方便用于体检和筛查。
这种试剂分别经过深圳市、广东省、广西壮族自治区的疾病预防控制中心艾滋病确认实验室和深圳市出入境检验检疫局艾滋病确认实验室的临床检测,623例艾滋病抗体阳性样本全部检出,灵敏度100%;922例阴性样本特异性97.1%。
艾滋病毒检测是预防艾滋病蔓延的重要手段。目前国内检测试剂大部分从国外进口,国家大力扶持国内企业开发检测试剂。
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