Dendreon肿瘤免疫新药临床数据再掀追捧

    生意社10月31日讯　去年被FDA拒绝批准其肿瘤免疫新药的Dendreon公司重整旗鼓，凭借新的临床试验数据再度掀起资本市场对它的追捧。这家股票大起大落、 一度陷入困境的生物技术企业十月初报告说，其前列腺癌疫苗Provenge在新的临床试验中显示，与使用安慰剂组的患者相比，可降低20%的死亡风险。

 

    消息传来，Dendreon公司的股票在当天下午的交易中迅速上涨了47%， 以每股7.61美元报收。而当天交易的生物技术类公司的股票除了英克隆之外全线暴跌。

 

 

    Dendreon公司这次公布的数据来自最新的临床试验的中期分析结果，该临床试验的数据确实不错，但还不至于马上要求FDA批准其新药上市那么令人鼓舞。据《道琼斯通讯社》报道，目前Dendreon公司对于临床试验的许多细节和结果并不知晓，因为该疫苗的临床试验还没有解盲。

 

    这项研究旨在衡量受试群体的整体存活率，只有在304例患者死亡后才能揭晓并分析其最终结果。目前中期临床试验的结果表明Provenge临床试验的病人生存质量得到改善，可以达到大约两年左右的生存期，并且没有额外的安全隐患。

 

    该公司指出，这一初步结果符合早期临床试验的结果。在以前的临床试验中， 采用滞后用药治疗，结果显示该药确有临床疗效；而新一轮的临床试验的数据分析其有更高的成功把握。Dendreon公司首席执行官Gold在电话会议中信心十足地作出上述表示。

 

    Dendreon公司说，如果研究结果能在304名受试患者死亡后显示试验组的患者降低了22%的死亡风险，那么这项研究的主要目标就能实现。当然这样的结果是否能让美国FDA满意则是另外一回事。FDA去年要求Dendreon公司提供更多的临床试验数据，并决定推迟该公司的新药上市申请。FDA的这一决定是在FDA外聘专家委员会建议批准疫苗之后作出的，这一决定让业内人士和华尔街颇感意外。

 

    当然，并非每个人都对Provenge的最新结果感到欢欣鼓舞。Lazard Capital 的Joel Sendek认为，Dendreon公司只是“半桶水叮当响”。他认为在临床试验最终结束时，抗癌疫苗需要达到降低死亡风险22%的目标。换句话说，就是从现在到未来结束的临床试验至少要显示超过了20%降低风险的结果。根据目前的数据，Sendek把Provenge成功几率定为50%。但有人不同意他的观点，反对者认为，如果后续的临床试验能够保持现有的状态和趋势，成功几率将远远高于50%。