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上海市2008年第三季度药品、医疗器械质量公告

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2008年第三季度药品监督检查抽验不合格情况公告
药品名称
规格
批号
标示生产单位
不合格项目
检验依据
检验单位
甲钴胺片
0.5mg
0803181
江苏四环生物股份有限公司
有关物质、含量均匀度
国家标准
闸北所
肝水解肽注射液
2ml:20mg
061201
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
含量测定
国家标准
市所
盐酸四环素醋酸可的松眼膏
2g
080401
芜湖三益制药有限公司
含量测定
国家标准
松江所
刺五加片
--
070901
广东省博罗先锋药业集团有限公司
含量测定
中国药典
崇明所
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:5mg
0708161
泗水希尔康制药有限公司
含量测定
中国药典
徐汇所
格列齐特缓释片
30mg
070701
烟台只楚药业有限公司
有关物质
国家标准
徐汇所
气管炎丸
20g/100粒
080202
河北万岁药业有限公司
溶散时限
部颁标准
浦东所
苍耳子鼻炎胶囊
0.4g
20071203
长春海外制药集团有限公司
微生物限度
国家标准
松江所
痔速宁片
--
20060902
长春银诺克药业有限公司
微生物限度
部颁标准
浦东所
 
2008年第三季度药包材监督检查抽验不合格情况公告
药包材产品名称
型号规格
批号或编号
标示生产单位
不合格项目
药用乳膏铝管
10g
20080701
福建九辉包装有限公司
内涂层连续性
外用软膏剂用聚丙烯瓶(盒)
20g
080516
上海绮丽医用塑料厂
水蒸气渗透、乙醇透过量、不挥发物
外用软膏剂用聚丙烯瓶(盒)
35g
070723
上海绮丽医用塑料厂
水蒸气渗透、乙醇透过量、红外光谱、不挥发物
低密度聚乙烯固体药用塑料袋
100*170*0.08mm
DS008-6-2.4
上海天圆药品包装材料厂
不挥发物、炽灼残渣
外用液体药用聚酯瓶
150ml
B080574
汕头市京华塑胶有限公司
乙醇浸液紫外吸收度
 
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