“国家发明专利”为中药知识产权保驾护航

www.PharmNet.com.cn　2008-11-12　《中国医药报》　字号：放大正常

生意社11月12日讯　我国传统中药的知识产权保护是沿用传统的中药保护，还是挺进与国际接轨的专利保护？在中国加入WTO的大背景下，中药优秀品种的知识保护模式越来越受到社会关注。广药集团中一药业公司不久前宣布，其旗下治疗糖尿病的名药“中一”消渴丸正式获国家发明专利。这也意味着，这一目前广东销量居前的中成药，在历经12年国家中药保护后，从中药传统保护模式向国际通用专利保护模式成功转型。

中药知识产权保护广受关注

获得发明专利，对其他任何一个行业，可能不是一件新鲜事。但对中药产品来说，却并不多见。原因很简单，传统中药多是老祖宗留下来的祖方和偏方，其配方要不写在药书上，要不放在保险柜中，再加上国内一些企业和老中医以秘方为荣，专利特别是发明专利一直很少光顾中药产品。正因如此，目前市场上很少有上市10年以上的中成药能够取得类似专利。

但这种情况近年来正在改变，特别是在我国加入WTO后，一些国外跨国药企为抢滩我国市场，利用中药没有专利应用的习惯，疯狂抢注。据悉，仅近年外企在我国抢先申请的中草药专利，就已超过1000件，其中不乏一些名药。

56个产品等着抢注消渴丸

在这场专利被抢注的风潮中，“中一”消渴丸正处于风口浪尖。消渴丸是上世纪80年代初由我国专家完全自主创新的药物，开创了我国中西药结合研制新型降糖药的先河，得到市场的广泛认可，至今已销售5亿瓶，年销售额达6亿元，成为广东年产销量最大的中成药品种，更是我国销量最大的国产降糖药物。

与同期很多产品一样，消渴丸一问世，采取的也是中药传统保护模式。随着2009年其14年保护期终止的临近，市场中一些“傍名牌”的行为也随之而来。据中一药业董事长、总经理吴长海介绍，到目前为止，到药监部门申请注册仿制消渴丸的就达56个产品，而到专利部门申请消渴丸相关专利的也有8个产品！他们惟一等待的就是消渴丸保护期一过，马上上市。

消渴丸必须引入专利保护！从2006年起，经过两年的精心准备，消渴丸“治疗糖尿病的药物组合物及制备方法”终于获得国家发明专利，成为首个获得国家发明专利的糖尿病创新药物。至此，那些等着抢注消渴丸的产品，也正式“梦碎”。

“解决专利保护问题，对消渴丸来说将是发展的重要转折点。”吴长海解释说，一旦保护期放开，全国五六十家企业一齐仿制，必将天下大乱，以次充好、市场倾销等问题都可能出现，而伤害最大的，将是消渴丸这个品种和患者。

“一旦别人专利抢注成功，我们这个正宗的企业，反而不能生产和销售传统中成药的任何改进剂型产品。”吴长海表示：“此次消渴丸获得国家发明专利，不仅可以阻止市场上的这场混战，更关键的是，还可以充分利用产品未来20年的保护期，放心大胆地加大投入，进行二次开发和进一步药理学研究，促进产品质量更上一层楼。”

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