抗前列腺增生用药市场“三雄”角逐各受益

    生意社12月23日讯　5α-还原酶抑制剂是抗前列腺增生（BPH）药物中的重要品种，在治疗良性前列腺增生中发挥了重要作用。在新药频频上市的有力推动下，抗前列腺增生药物市场呈现平稳增长之势。在2006年Pharma Business杂志公布的全球最畅销500种药品中，5α-还原酶抑制剂销售额已达到10.19亿美元，占据了抗前列腺增生药物市场的24%。2007年比上一年略有下滑，为9.63亿美元。在中国，5α-还原酶抑制剂和雄性激素受体拮抗剂在抗前列腺增生市场中约占据了一半的份额。

 

    临床上常采用α-受体阻滞剂和5-α还原酶抑制剂联合给药治疗前列腺增生。这一类别中的主要品种是非那雄胺、度他雄胺和依立雄胺。

 

 

    非那雄胺（Finasteride）为4-氮甾体激素化合物，是由美国默沙东公司开发的特异性5α-还原酶Ⅱ抑制剂类药物。1992年6月通过美国FDA批准，以商品名“Proscar”上市，目前已在全球110多个国家地区获得注册后上市。2006年，Proscar全球销售额为6.19亿美元，在药品专利期满和同类药物的竞争下，2007年，Proscar的销售下降了33.60%，销售额仅为4.11亿美元。

 

    20世纪90年代初，非那雄胺开始进入我国市场，1993年8月11日获得我国行政保护，同年，中美杭州默沙东公司的非那雄胺以商品名“保列治”在我国上市。随着保列治行政保护的结束，国内制药企业纷纷开发了非那雄胺。至2008年10月，国家食品药品监督管理局（SFDA）已颁发了32张原料药、34张片剂、10张胶囊和1张分散片生产批文。

 

    目前，非那雄胺已成为国内居于首位的抗良性前列腺增生药物，进入样本医院的品牌药物已有21个。2006年在全国医药商业领域领先的前200位药品中排名第24位，其市场金额已超过2.74亿元。据《中国医院药品市场研究》分析表明：在处方药集中度高的城市样本医院市场中，2004～2006年，非那雄胺一直居于抗良性前列腺增生药物市场的霸主地位，其市场份额分别为60.79%、61.42%和58.92%；其销售量分别增长了27.96%、27.87%和30.46%。

 

    非那雄胺属于高价位的治疗药物，在我国市场上凭借其经营理念和促销手段，主导了BPH药物市场，呈现出平稳增长的态势。2007年，在16城市样本医院市场中，非那雄胺的用药金额已达到了9275万元，同比上一年的8692万元增长了6.71%（见图1）。市场上销售的非那雄胺有进口、合资和国产药品，其中进口和合资药品主要由默沙东的保列治把持。在2007年医院市场上，保列治占据了86.39%，而众多国产品牌占据了7.47%，河南天方药业的蓝乐、扬子江药业的星保、北京赛科制药的卡波、南京美瑞制药有限公司的葆利安、沈阳明华制药的多晒这5个品牌占据了6.04%（见表1）。

 

    2007年国家发改委调整了非那雄胺药品价格，同规格的国产药物相比进口药的零售价格低44%。在药物具有几乎同样的生物等效性、价格却低了近一半的情况下，使国产药的销售量大幅增长，预计2008年国产非那雄胺的市场占有量将呈现出持续增长的态势。