2008年医药行业回望：十大最具关注力产品

    生意社1月4日讯　美国经济一向是世界经济的引擎。人们经常比喻：美国打个喷嚏，全球都要感冒。2008年，美国引发了一场百年一遇的“重感冒”——金融风暴，全球经济跟着就被祸及，特别是房地产、汽车、纺织、外贸等等这些曾经意气风发的行业，被美元这枚“核弹”炸得体无原肤。

 

    而在我国医院用药排行榜中仍然是一片“歌舞升平”。尽管是花开花落终有时，但左氧氟沙星、银杏叶制剂、多西他赛、非那雄胺、奥美拉唑等一张张熟悉的面孔，仍然稳坐在各品类前三把交椅上高唱“步步高”。

 

 

 

    主持人：小小的药片，居然创造出100亿美元的价值，辉瑞的阿托伐他汀真牛！在市场上，这只药片有一个悦耳的名字——立普妥（Lipitor）。在上市11年的销售中，已经成为世界有史以来销量最大的药品。

 

    身为辉瑞公司安阿伯实验室化学部副总经理的布鲁斯•罗斯做梦都没有想到，其22年前发明的一种降胆固醇药物阿托伐他汀，自2002年以来，一直成为降胆固醇药市场的“顶梁柱”；2004年后，每年都为辉瑞带来100多亿美元的收益。

 

    立普妥是目前全球处方量最多的降胆固醇药物，现由辉瑞公司拥有。自1997年在全球上市以来，销售额节节攀升。2002年销售额达到79.72亿美元，成为全球最畅销药物，2004年销售额突破100亿美元大关而独领风骚。尽管近几年增幅有所放缓，但2007年全球销售额仍有126.75亿美元，同比仅轻微下降了1.64%。

 

    立普妥片剂于1999年9月30日在中国获得药品行政保护（2007年3月30日到期），2000年片剂获准进口。北京嘉林药业的阿托伐他汀钙片（商品名：阿乐）抢在立普妥片剂获得行政保护前取得生产批文。2005年，阿托伐他汀钙胶囊剂获准生产，现仅有河南天方药业一家有生产文号（商品名：尤佳）。在国内，2007年立普妥占据了阿托伐他汀75%左右的市场份额，优势明显。但近两年，阿乐和尤佳的销售额一直保持增长的势头，逐渐蚕食立普妥的市场。

 

 

    主持人：谈到必存，不得不提它的主人先声药业，这个诞生才13年的民营制药企业对新药研发甚有眼光。为了占据在药品市场的制高点，从2000年起，先声就把每年销售额的5%投入到研发中去，远远高于国内同行业的新药研发投入。因此，先声能拥有必存这枚国产“重磅炸弹”可以说是实至名归。

 

    先声创新的方向非常明确，就是必须要研发出具有“重磅炸弹”威力的新产品。此时，依达拉奉注射液进入了他们的视线。于是，先声用了3年的时间、投入1000余万元打造出“必存”（依达拉奉的商品名）这只新药。“必存”进入市场后所取得的辉煌战绩，也一点也没有辜负其主人的厚望。

 

    依达拉奉注射液是治疗急性脑梗塞的急救药物，也是目前全球范围内唯一明确作用机理和靶标为治疗脑梗塞的氧自由基清除剂。该药2002年在日本首次上市，上市13个月销售额就突破400亿日元。在先声药物研究院与中国药科大学花费3年时间的努力下，“必存”诞生了。进一步的研究证明“必存”的问世，是治疗缺血性中风的重大突破。先声药业成为中国第一家、世界第二家生产依达拉奉注射液的生产厂家。新投产的“必存”价格仅为日本同类产品的1/3，上市第一年销售额就达1.4亿元。2007年“必存”覆盖中国，占了依达拉奉注射液市场74.62%的份额。据IMS统计，其销售规模达到3.9亿元。

 

 

    主持人：当“猪坚强”由于在地震中挑战了天灾而成为2008年的一个关键词后，在医院市场销售中，我们同样欣喜地看到了一个“最坚强”左氧氟沙星，它生动地诠释了“不抛弃，不放弃”的精神，充分体现出自身的最大价值。

 

    从2008年上半年全国典型城市样本医院的用药排行榜上，人们惊喜地发现，上市已有近15年历史的老药左氧氟沙星仍然荣登全身用抗感染药物类别的榜首，占了该类销售总额的4.42%。尽管市场面临好几只第四代喹诺酮类新药，还有一个军团的大小头孢菌素的强有力挑战，但迄今为止，左氧氟沙星仍屹立于市场不倒，而且成绩令人妒嫉。

 

    左氧氟沙星能获得这样的成就，完全得益于其“母亲”氧氟沙星的良好“基因”。业界已非常熟悉的氧氟沙星是日本第一制药株式会社在20世纪90年代初开发的新药。上市之后，因其具有口服生物利用度较高、代谢稳定以及可用于治疗各种常见的诸如尿路感染等棘手的感染症，在20世纪90年代曾风靡全球。

 

    但随着专利的到期，受仿制药的疯狂进攻，日本第一制药株式会社旋即于1994年推出了氧氟沙星的“改良版”——左氧氟沙星。

 

    据临床试验报道，左氧氟沙星的抗菌活性比其母体氧氟沙星高2倍，而且用量仅为后者的一半。特别是由于左氧氟沙星乳酸盐水溶性极佳，可用作治疗包括麦粒肿角膜炎、巩膜炎等多种常见眼科感染疾病的滴眼液，这一新用途也大大拓展了左氧氟沙星的产销量。在2001～2003年里，左氧氟沙星制剂在国内医院销售年增长率高达70%～80%，至2003年，左氧氟沙星夺走从前风光一时的头孢曲松的位置，成为国内医院抗感染药物的“霸主”。