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The Medicines Company召回11批次抗高血压药丁氯维地平

生意社1月20日讯
    1. 美国FDA2010年1月5日发布:ev3 Endovascular公司通知医护人员紧急召回该厂生产的Trailblazer Support导管。此次召回是因为该导管不透X线标记的周围存在裂缝的危险,易导致严重的患者损伤,包括组织供氧不足、血管损坏、心脏病发作、截肢、意外手术或死亡。
 
    2. 美国FDA2010年1月15日发布:McNeil消费者保健公司宣布在美国范围内自愿召回一批OTC产品。此次召回是因为部分产品被投诉具有罕见的发霉、霉臭气味,且有部分批次检测含有微量化学物质2,4,6-tribromoanisole,易引起患者恶心、胃痛、呕吐、腹泻等非严重的胃肠反应。FDA呼吁已购买受影响产品的用户立即停止使用并主动联系McNeil公司按照指示选择偿还或是替换产品。
 
    3. 美国FDA2009年12月17日发布:The Medicines Company和FDA发布药物安全警讯,通知医护人员将召回11批次的抗高血压药丁氯维地平(Cleviprex /clevidipine butyrate)注射剂。召收的原因为药品安瓿里可能含有不锈钢组成的颗粒物质,如果污染颗粒物聚集在一起或是有较大的污染颗粒,可能会减少微血管的血流而造成某些组织机械性的损伤或是发生急性或慢性炎性反应。供给组织的血液减少可能会导致脑部,肾脏、肝脏、心脏或肺脏的局部缺血或器官功能不全。
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