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美国FDA 发布史赛克(Stryker)公司的召回通告

    生意社3月13日讯
 信息发布日期:2010-01-11
 
    召回发起日期:2009-7-10
 
    召回公司:史赛克(Stryker)公司
 
    召回产品:微创打磨钻
 
    召回范围:批号为06004017、06034017、06075017、 06086017、06206017、07002017、07039017、07067017、07121017、07219017、07279017、 07320017、07346017、 08007017、08030017、08044017、08081017、 08205017、 08275017、09043017,发货日期为2006年1月30日至2009年3月4日的产品。
 
    召回级别:II
 
    召回原因:微创打磨钻可能断裂,导致手术现场出现碎片,影响患者和手术操作者的安全。
 
    召回措施:在2009年7月10日向收货者发了通知信,指导他们查找并退还受影响的产品。同时,在2009年7月13日向使用该产品的外科医生发函,并在产品标签中增加紧急警告。相关问题可致电1-800-800-4236 转 3808。
 
    (原文链接:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs /cfRES/res.cfm?id=86981)
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