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沙坦类有望主导抗高血压药物市场

news.PharmNet.com.cn 2010-04-26 《中国医药报》 字号:放大 正常
  生意社4月26日讯 高血压是常见的一类心脑血管疾病,全球高血压患者已超过10亿人。我国高血压的患病率也呈上升趋势,估计目前全国有2亿高血压患者。
 
  高患病率造就了大市场。在庞大的抗高血压药物市场中,非肽类血管紧张素ⅡAngⅡ)受体抑制剂ARB,简称“沙坦类”)占据市场首位,与钙通道阻滞剂CCB,简称“地平类”)和血管紧张素转换酶抑制剂ACE-I,简称“普利类”)形成了三足鼎立的市场格局。
 
  我国抗高血压药物市场在快速发展中伴随着起伏跌宕,但总体趋势是一路上扬。2008年,我国抗高血压药物的销售额突破百亿元大关,总额高达135亿元。目前,医院常用抗高血压药物同样以地平类、普利类和沙坦类为主。与国际市场不同的是普利类是目前我国抗高血压药物市场上的中流砥柱这主要与药品价格密切相关。格沙坦类降压药虽然降压效果显著但因价格昂贵在销售额上难以与普利类比肩。
 
  临床优势明显
 
  目前临床使用的AngⅡ受体抑制剂依据结构可分为三类:联苯四氮唑类包括氯沙坦又名“洛沙坦”)、厄贝沙坦(又名“伊贝沙坦”)、坎地沙坦、他索沙坦、奥美沙坦;非联苯四氮唑类,包括依普沙坦、替米沙坦;非杂环类,包括缬沙坦。
 
   “沙坦”家族主要有三大功效:降压、治疗心力衰竭和保护肾功能,延缓肾病发展。
 
  沙坦类是继普利类药之后用于临床的抗高血压药物。由于沙坦类药物降压平稳、疗效好、作用时间长、患者耐受性好,尤其在预防卒中、延缓糖尿病和非糖尿病肾病的肾功能不全、改善左心室肥厚、对靶器官的保护作用等方面具有优势,且副作用比ACEI小,现在已经成为全球市场的主流品种。
 
  自从1994年第一个血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂氯沙坦首先在瑞典上市以来,相继有缬沙坦、坎地沙坦酯、厄贝沙坦、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等8个单方制剂和4个复方制剂经美国FDA批准上市,沙坦类被誉为目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。
 
  国内市场高速增长
 
  目前全球范围内已有8种沙坦类药物上市,其中7种已进入我国市场。1998年默沙东公司的氯沙坦(商品名“科素亚”)在我国第一个上市,其后同类的其它新产品也不断推出。截至目前,经批准在我国上市的沙坦类单方药物有氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦(又名“伊贝沙坦”)、替米沙坦、伊普沙坦、坎地沙坦酯(进口名为:坎地沙坦西酯)和奥美沙坦酯等;复方品种包括缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦钾氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪等4个。
 
  沙坦类药物进入我国市场以来,一直保持较高的增长态势,销售金额和销售数量上升迅速。据华源医药电子商务有限公司的统计数据显示,2004~2008年,沙坦类药物的医院购药金额年平均增长率达到43.5%;2009年上半年,沙坦类药物的医院购药金额同比上涨36.6%,环比上涨19.4%。
 
  自1998年“科素亚”(氯沙坦)和“代文”(缬沙坦)两个品种在我国上市后,其他品种也相继进入我国。2006年以前,氯沙坦一直占据着沙坦类市场份额的头把交椅,2004年其市场份额达到54.3%。但新产品的冲击,使得氯沙坦的市场份额逐渐走低。缬沙坦和厄贝沙坦则对沙坦市场的“榜眼”位置展开了激烈的竞争。这种局面在2007年终被打破。这一年,缬沙坦以32.3%的市场份额冲上榜首,氯沙坦钾和厄贝沙坦则分列第二第三名。至今,缬沙坦依然保持着市场主导的优势,而胶着竞争的场面如今又在氯沙坦和厄贝沙坦之间再现。
 
  进口沙坦唱主角
 
  像国内市场其他许多新药一样,沙坦类药物的“开场”仍以进口药(包括进口原料药国内厂家分装)打头阵唱主角。不过这个主角功力强劲,至今没显疲态。据华源医药电子商务有限公司16个重点城市样本医院购药统计显示,2004~2009年上半年,外资品牌的沙坦药物成为医院市场的主流,占到七成以上的市场份额。
 
  国内生产沙坦类药物的企业为数不少,但总共所占的市场份额尚不足三成,2008年仅为22.1%。其中,排名第一的北京赛科制药有限公司在2008年所占的市场份额不足4%。可见,国内企业的整体竞争力和竞争质量还很弱。
 
  大品牌专利陆续期满
 
  有报道称,随着“科素亚”2010年专利期满,仿制药将会给整个沙坦类药物市场带来猛烈的冲击。在接下来的5年内,勃林格殷格翰公司的“美卡素”诺华公司的“代文”默沙东公司的“科素亚”和赛诺菲-安万特公司的厄贝沙坦等5只销售最好的沙坦类药物的专利都将陆续期满,这将导致沙坦类药物的全球市场减少70亿美元,这个大类品牌药物的生命周期即将结束。
 
  然而,这并不会影响国内沙坦类药物市场的繁荣。我国的抗高血压用药具有一定的个性化特点,在用药习惯治疗费用承受能力诸多因素影响下,品种结构与国外略有差异。目前,沙坦类药物由于质高价昂,属于“贵族品种”,还不能成为大众的优先选择。但从发展的角度看,随着人们对高血压这一流行病症认识的提高以及收入的增长,沙坦类药物有望成为未来国内抗高血压药物市场的主导者。(王琳琳)
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