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扬子江药业:何以摘得中国医药工业百强桂冠

news.PharmNet.com.cn 2010-10-16 《中国医药报》 字号:放大 正常
  生意社10月16日讯 一个具备好品质的民族会赢得世界的掌声与尊敬。同样,一个具备好品质的产品会赢得客户的信赖,具备生产好品质产品的企业才能深得民心。
 
  许多企业认识到这一点。因此,近几年来,欧美的cGMP认证在国内十分盛行。严格的质量认证体系,使人们认识到质量对药品、对制药企业的重要性,也唤醒了人们的质量意识。
 
  对扬子江药业而言,质量是企业的生命。向世界级的质量管理体系看齐,按欧美质量认证体系规范企业的质量管理,大力提升产品质量标准,企业品质管理向国际先进水平进军。
 
  正如集团董事长徐镜人所言,“质量不是检验出来的,而是设计、制造出来的”。沿着扬子江药业制造的质量之旅,我们一路探寻,一股浓郁的扬子江药业“质量文化”之风扑面而来,一如它的品质,清新、健康、隽永。
 
  关键词之一:印象
 
   “久雨南湖涨,新晴北客过。日沉红有影,风定绿无波。”一千多年前,唐朝大诗人白居易笔下的《湖亭望水》,给人留下了人与自然和谐相处的诗情画意。
 
  绿树成荫,碧草连天。小溪映带左右,山石点缀其间。如茵的草坪青翠欲滴,娇媚的鲜花四季争妍,清澈的湖水波光粼粼,舞动的喷泉飞花吐玉……这不是某处花园绿地,而是扬子江药业集团的厂区风景。
 
  偌大的草坪,葱绿的林木,潺潺的流水,甚至还有假山瀑布……进入扬子江药业集团总部,坐观光车沿着厂区清洁的道路曲折行进,转了足有半个多小时,才终于看全了气势宏伟的扬子江医药园的全貌。
 
  医药名人大道引人深思,中西合璧建筑令人流连忘返。走进扬子江药业集团,许多人不禁会问:“这儿是世外桃源还是制药企业”?
 
   “让天更蓝,草更绿,药更好!”扬子江药业厂区给人的印象是整洁、优美、大气。美不胜收的环境折射的是扬子江人对事业和品质一流的追求,凸显的是企业完美的内涵和品位。深入到洁净的生产车间,一尘不染的环境,全自动的流水生产线,严格的质量控制,你就更不难发现,为什么扬子江药业的药品会受到客户的青睐,牢牢占据市场制高点。
 
  负责集团生产质量的总裁助理梁元太告诉笔者,扬子江药业对生产质量舍得投入,新建厂房全部按欧美cGMP标准进行设计,生产设备从世界发达国家进口,从而在硬件的装备上达到世界制药的一流水平。
 
  什么叫“国际一流装备”?在扬子江药业集团可以找到答案。进入扬子江药业的生产车间好像到了世界先进制药设备的“世博会”:德国GEA、格拉特的制粒线,BOSCH、MG2的胶囊充填机,菲特、克里安的压片机,卓莱安的包衣机,亚历山大的干法制粒机,BOSCH、乌尔曼的泡罩包装机;意大利伊马的包装线,ICOS的胶塞处理机、STILMAS的配料罐;奥地利SBM的灭菌柜;荷兰皇将的瓶装线;日本友谊的干法制粒机;法国巴立昆的灭菌柜,美国爱德华的冻干机,芬兰芬纳夸的蒸馏水机……
 
  再来看看集团中心化验室。刚刚通过国家实验室认可现场评审,并被中国药品生物制品检定所现更名为中国食品药品检定研究院)指定为国内医药行业实训基地的集团中心化验室,拥有世界一流的分析检测仪器。近几年更是陆续添置了近30台日本SHIMADZU、美国AGILENT和WATERS公司制造的高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层色谱扫描仪等“高”、“尖”、“精”大型检测仪器,其精度和适用范围极大地满足检测、GMP认证和科研的需要。如AGILENT公司全自动1100高效液相色谱仪通过配置工作站系统,可以实现对多台检测器信号同时进行处理和分析,在优化洗脱条件和系统适用性试验条件方面,有着广泛的应用。全自动6890气相色谱仪对有机溶剂残留量的检测限度达到纳克级,对提高原料药杂质的控制水平和走向国际市场具有十分重要的意义。
 
  称量是检测工作的基础,称量设备的准确度和精密度是实现量值可靠传递的前提。在这个化验室里,所有的分析天平都是购自世界知名衡器制造公司——瑞士梅特勒公司,为适应量值精度的要求提供了可靠的保证。
 
  在这里,我们还看到了目前在国内仅有3台,符合美国FDA验证要求的美国HASON公司全自动溶出仪。从溶出、采样、分析、到数据处理输出全部实现了一体化,极大地提高了工作效率和检验结果的准确性。
 
  在保证质量的硬件设施上,扬子江人从来不惜重金。自1997年以来,先后投入数亿元引进先进设备,极大地提高了产品的科技含量和劳动生产率,使产品质量得到充分保证。
 
  集团制造部部长沙琦告诉我们,企业目前生产20多种剂型,200多个品种,年产片剂60亿片、胶囊45亿粒、颗粒剂3亿袋、口服液4.2亿瓶、大容量注射液3600万瓶、小容量注射剂3.25亿支、冻干粉针4800万瓶、头孢粉针1.8亿瓶,产能位居国内同行前列。多年来,全国药品评价性抽样,扬子江药业的检验合格率达100%。
 
  世界著名美籍华裔科学家、美国国家工程院院士黎念之博士来华访问时,曾专程到扬子江药业考察,一流的厂房、一流的设备、一流的质量管理,深深折服了黎博士,他不禁为国内有这样一流的制药企业而连呼“OK”!
 
  今年6月份,荷兰南荷兰省副省长Asje Van Dijk,SUB公司CEO、TNO资深教授Jan Van der Gree一行考察了扬子江药业集团上海海尼药业有限公司。先进的生产设备、严格的质量控制、优美的生产环境,让他们纷纷竖起大拇指。
 
  再让我们看看扬子江药业的质量硕果:胃苏颗粒、银杏叶片、黄芪精口服液等7个产品被列入国家中药保护品种、11个产品获“全国知名品牌”、8个产品获“江苏省高新技术产品”称号、5个产品被国家计委列入“单独定价目录”。集团被中国医药质量管理协会授予“全国医药行业质量管理优秀企业”,荣获“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”、“江苏省质量管理先进单位”等殊荣。
 
  前不久,由人民日报社市场信息中心主办,中国医药商业协会等60多家权威行业协会协办,10大权威报刊支持,人民网、搜狐网等大型网站予以网上调查的“首届中国市场产品质量用户满意度调查”显示,扬子江药业的“胃苏颗粒”荣获“中国市场产品质量用户满意第一品牌”称号。
 
  9月24日,中华医学会全国麻醉学术年会在京召开,来自全国麻醉界近千名专家、学者聚集一堂,开展学术研讨。会上,扬子江药业独家产品地佐辛被专家一致推认为新一代安全有效、无成瘾性的绿色镇痛药。
 
  由吉林省某著名中医教授献方,扬子江药业独家开发的百乐眠胶囊的问世,标志着中药治疗失眠症取得新突破,一改以往中药治疗失眠补阳有余滋阴不足的弊端,让千千万万的失眠症患者摆脱镇静药物的依赖性,荣获中国国际专利与名牌博览会特别金奖。
 
  高尖精的装备、一流的检测设备、外国同行的赞叹,一个个质量荣誉,这些印象留给我们的不只是惊叹,更激起我们解读扬子江药业质量金牌的热情。
 
  关键词之二:解读
 
  如果说,一个好品质的企业是一颗茂盛的大树,那么质量管理就是树干,根系就是员工,滋养员工的水源就是企业文化的内涵,产品就是挂在枝头的硕果。
 
  没有水源的企业注定会日渐萎缩,同样,没有质量管理的树干无法一直向上,产生的果实也就无法让客户青睐。扬子江药业为了让质量之树结出硕果,将树干前沿至原辅料质量管理,从源头上控制原辅料质量,保证生产过程中药品的安全性、有效性和质量的可控性。
 
  对此,扬子江药业集团董事长徐镜人有着超前的意识和决策。徐镜人认为,药用辅料虽然不直接发挥疗效,但它作为药物制剂的重要组成部分,具有加强药品的可控性,提高生物利用度的作用,同时方便贮藏、运输。前几年发生的几起“药害”事件,使扬子江人进一步认识到加强药用辅料管控的重要性。在抓好全面质量管理的同时,扬子江药业重点从药用辅料的选择、采购管理、进厂检验和使用四个方面加强对药用辅料使用的管理。
 
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