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2010年1~10月我国血液制品批签发数据解析

news.PharmNet.com.cn 2010-12-24 《中国医药报》 字号:放大 正常
  生意社12月24日讯 批签发数据显示,今年1~10月我国有14.86万瓶200IU/瓶计算)凝血酶原复合物投放市场,较上年同期增长近30%,产能恢复明显。医疗细分市场需求增长难病大手术人工肝技术器官移植手术等数量上升),诱导该市场规模小幅扩大。尽管临床上有不少替代品可选用,但该品独特的凝血机制疗效安全性等优势在一些特殊临床领域发挥着不可替代的作用。预计该品全年可能有27万瓶的批签发总量。
 
  本土企业中只有三家生产凝血酶原复合物。在该市场中,华兰生物以92%的占有率高居榜首;上海莱士位居第二,其产品在国内的上市量明显萎缩,但从采浆量及投产批次看,该公司的产能与国内上市量不相匹配,上海新兴的产品上市量较少,这与其原料血浆量极少有关。
 
  凝血因子VIII:产能恢复慢 需求难满足
 
  凝血因子VIII是血友病乙型患者必需的预防及治疗出血的急救药品。从各药检所的批签发数据看,今年1~10月共签发并投放市场17.52万瓶凝血因子VIII以200IU/瓶计算),较上年同期增长44%左右,但与我国众多的血友病人数相比,其上市量难以满足该领域正常预防需求和急救用药需求,较为理想的供应量应为40万瓶。在该市场中,安徽绿十字以58%的份额拔得头筹;华兰生物位居第二,其产能增加与采用新法工艺致投浆得率上升有关;上海莱士位居第三,上市近3万瓶。
 
  目前,血友病患者为控制病情需要经常或定期用药,但又难以负担得起相关费用凝血因子VIII的价格基本为2元/IU,基因重组因子价格则为5元/IU),这值得社会关注。
 
  纤维蛋白原:技术门槛高 进入企业少
 
  纤维蛋白原并非滞销产品,如同其他凝血因子一样,该品在一些特殊临床领域心脏手术妇产科及新生儿科大出血、疑难病大手术、人工肝技术、器官移植手术等)有重要的应用价值。甚至在灾难事件、战场抢救等急救中该品也发挥着大的作用。但通常因为制备工艺门槛高、技术难点多、价格高等许多企业对纤维蛋白原生产望而却步。
 
  从今年1~10月批签发数据来看共有7.19万瓶(以0.5g/瓶计算)纤维蛋白原上市流通较上年同期增长40%这主要是因为新批准哈世亨企业投产。尽管如此,该品上市量仍较高峰时期下降很多。在纤维蛋白原市场中,上海莱士、哈世亨、上海新兴位列前三,华兰生物、博雅、中生集团上海所等一些拥有批准文号的企业未见批签发记录。
 
  在血制品产品链中,纤维蛋白原处于被忽略的地位。如前所述,不少医学领域离不开纤维蛋白原。虽有冰冻血浆FFP、冷沉淀等替代品,但纤维蛋白原的临床应用重要性不容小觑。一旦爆发危难事故、自然灾害、战争等,纤维蛋白原系重点战略药品物资,特殊时期其需求量巨大。
 
  肌肉注射丙种球蛋白:性价比较高 市场潜力大
 
  今年1~10月,各药检所批签发肌肉注射丙种球蛋白产品64.47万瓶(以150mg/瓶计算),较上年同期下降62%。一般来说,在经营上,企业用宝贵的血浆组分生产价格便宜的肌肉注射丙种球蛋白的做法不合算。2009年不少企业以较多存量血浆组分投产而致该品上市量增多。今年许多企业则将血浆组分转而投产其他更赚钱的产品(如静丙、特殊免疫球蛋白),导致肌肉注射丙种球蛋白产能下降很多。
 
  肌肉注射丙种球蛋白由于使用方便,且价格较静脉注射丙种球蛋白具有巨大优势(1∶12的价格比),因此一直是市场中颇为畅销的常青品种。此外,由于近些年特殊疫情(如“手足口病”等)传播,致使临床和预防机构偏爱选择性价比更好的肌肉注射丙种球蛋白,这也扩大了后者的市场需求。
 
  批签发数据显示,在肌肉注射丙种球蛋白市场中,山东太邦以30%的份额占据首位;中生集团上海所、华兰生物依次居后;往年大户中生集团兰州所等未见生产及批签发记录,许多有文号的企业也停止生产该品。但从预防第一线和临床实际应用看,受静脉注射丙种球蛋白涨价影响,性价比较高的肌肉注射丙种球蛋白的安全、便捷优势更加突出,预计该品市场发展潜力大。
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